FDA (Gıda ve İlaç Dairesi), bebeklere yönelik yeni bir asetaminofen konsantrasyonu eklediğini ve bunun perakende satış noktalarında mevcut olduğunu söyledi. Mevcut 80 mg / 0.8 mL veya 80 mg / mL konsantrasyonlarına 160 mg / 5 mL konsantrasyon eklenmiştir. Ajans, mevcut sıvı asetaminofen konsantrasyonlarına alışkın olanların not alması gerektiğini vurguladı.
Bir damlalık ile doldurulmak yerine, oral bir şırınga içerecektir.
FDA’nın açıklamasında, bakıcılar, tüketiciler ve ebeveynler, potansiyel doz hatalarını önlemek için ambalaj üzerindeki İlaç Olguları etiketini dikkatli bir şekilde okumalıdırlar. Çeşitli sıvı asetaminofen konsantrasyonlarını belirlerken sadece pankartlar üzerinde yazanları (yeni bir ürün olduğunu belirtir) devam etmemelidirler. Bazı ürünlerin oldukça benzer pankartları vardır.
Ürün, sıvı asetaminofen dozajlarının doğru bir şekilde ölçülebilmesi için kullanılması gereken bir dozlama cihazına sahiptir.
Ölçüm cihazını kafa karıştırıcı buluyorsanız veya bir çocuk için dozajı nasıl ölçeceğinizden emin değilseniz, bir doktor veya sağlık uzmanıyla konuşmalısınız.
Doktorlar ve diğer sağlık hizmetleri uzmanları, bakıcılara ve hastalara bir çocuğa ne kadar uygulanması gerektiği ile ilgili doğru talimatların verilmesini sağlamalıdır.
FDA tarafından sağlanan soruların ve cevapların yanı sıra, bebeklere yönelik OTC sıvı asetaminofen Tüketici Güncellemesi de vardır.
Ebeveynler, Bakıcılar ve Tüketiciler için Bilgiler
- Doğru dozlama konsantrasyonları ve ilacı nasıl kullanacağınız için, paketteki Drug Facts etiketini okuyunuz.
- Etikette okuduğunuz şey, sağlık uzmanınızın söylediği veya yazdığı ile aynı değilse, ilacı uygulamadan önce bir sağlık uzmanına danışın.
- Bebeklere yönelik 160 mg / 5 mL sıvı asetaminofen ile gelen oral şırınga sadece ilacı ölçmek ve uygulamak için kullanılmalıdır. Dozlama cihazları karıştırılmamalı ve eşleştirilmemelidir.
- Ürünle birlikte verilen cihazı kullanarak dozun nasıl ölçüleceğini bilmiyorsanız veya sıvı asetaminofen konsantrasyonuna ilişkin herhangi bir şüphe ve sorunuz varsa, bir sağlık uzmanına danışın.
- OTC asetaminofen ürünlerini kullanırken ortaya çıkan herhangi bir yan etki FDA MedWatch programına bildirilmelidir.
Sağlık Profesyonelleri için Bilgiler
- Perakende satış noktalarında bulunan bebeklere yönelik yeni 160 mg / 5 ml sıvı asetaminofen, 80 mg / 0.8 mL ve 80 mg / 1 mL’lik mevcut konsantrasyonlardan daha az konsantre olmuştur.
- 12 yaşın altındaki çocuklar için en iyi sıvı asetaminofen ilacını önerirken klinik kararınızı kullanmalısınız. Bakım verenlerin ürün arasındaki farklılıklar hakkında bilgilendirildiğinden emin olun.
- Bebeklere yönelik sıvı aketimophen 160 mg / 5 mL konsantrasyon, bir damlalık yerine oral bir şırıngaya sahip olabilir. Ürünü beslerken sadece cihaz birlikte kullanılmalıdır. Dozlama cihazları karıştırılmamalı ve eşleştirilmemelidir.
- Bir reçete yazarken, sıvı asetaminofen konsantrasyonu spesifik olmalıdır, çünkü birçok ürün farklı konsantrasyon seviyelerine sahiptir.
- Sağlık uzmanı ayrıca ilaç hatalarını ve istenmeyen olayları FDA MedWatch programına rapor etmelidir.
2009 yılında, FDA İlaç Güvenliği ve Risk Yönetimi Danışma Komitesi, Anestezik ve Yaşam Desteği İlaçları Danışma Kurulu ve Reçetesiz İlaçlar Danışma Komitesi’nin yer aldığı bir toplantıdan sonra, sadece bir OTC pediatrik sıvı asetaminofen konsantrasyonu olması gerektiğini belirten bir tavsiye yapılmıştır. Bakıcılar ve ebeveynler arasında farklı konsantrasyonların neden olduğu potansiyel dozaj karışıklığının önlenmesi.
Bazı üreticiler dozlama hatalarını önlemek için 80 mg / 0.8 mL veya 80 mg / mL konsantrasyonlarını sadece 160 mg / 5 mL’ye değiştirmeye karar verdiler. Bununla birlikte, bu gönüllü bir hareket oldu ve 80 mg / 0.8 mL veya 80 mg / mL konsantrasyonların çoğu perakende satış noktalarında hala mevcuttu. Bu yılın başlarında, 160mg / 5mL konsantrasyonları başladı.
- Geçmişte mevcut:
80 mg / 0.8 mL (damlalık)
80 mg / mL (damlalık) - Şu an müsait:
80 mg / 0.8 mL (damlalık)
80 mg / mL (damlalık)
160 mg / 5 mL (oral şırınga)
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.
