Roche’un bugün yaptığı duyuruya göre, ağızdan akciğer kanseri tedavisi olan Tarceva (erlotinib), belirli bir mutasyona sahip küçük hücreli dışı akciğer kanserinin (NSCLC) gelişmiş formları olan hastaların tedavisinde ilk basamak monoterapi olarak resmen ruhsat almıştır. Onları ön kemoterapiden kurtarmak.
Aktive edici mutasyon, NSCLC tümörlerinin EGFR (epidermal büyüme faktörü reseptörü) proteininde bulunur. EGFR proteininin yapısını değiştirerek aktivitesini artırabilir, bu da hızlandırılmış hücre büyümesine, hücre bölünmesine ve metastaz gelişmesine neden olabilir – kanser vücudun diğer bölgelerine yayıldığında.
Tahminlere göre, on Batı insanından biri ve NSCLC’li neredeyse üç Asya insanından biri EGFR’yi aktive eden mutasyona sahiptir. Araştırmacılar, yaklaşık üç buçuk bin İngiltere hastasının her yıl bu tedaviden yararlanabileceğine inanıyorlar.
Yeni lisans, sırasıyla Batı ve Asya popülasyonlarını değerlendiren iki Faz III çalışması, EURTAC ve OPTIMAL dahil olmak üzere çeşitli çalışmalardan elde edilen verilere dayanmaktadır. Her iki çalışma da, bir EGFR mutasyonu olan hastaları incelemiş ve neredeyse iki katını gösteren benzer sonuçlar elde etmiştir, yani kemoterapi alanlara göre 5.2 ay ile karşılaştırıldığında hastalıklarının ilerlemesi olmayan bazı popülasyonlarda 9.2 aylık hastalar.
Royal Devon ve Exeter Foundation NHS Trust’dan Dr. Liz Toy şunları söyledi:
“Erlotinib ‘in, kemoterapi sonrası mutasyon durumlarından bağımsız olarak, akciğer kanseri hastalarına önemli ölçüde yarar sağladığı gösterilmiştir. Bu endikasyon, bu mutasyona sahip birçok akciğer kanseri hastası için heyecan verici bir haberdir. hemen kemoterapi. “
EURTAC çalışmasının sonuçları, Tarceva (erlotinib) ile yapılan ilk basamak tedavinin, bir Batı popülasyonundaki bireylerin, ortalamaları ile karşılaştırıldığında, hastalıkları ilerlemeden, bir EGFR mutasyonu (yani ortalama 9.7 ay) ile gelişmiş KHDAK ile yaşadığı süreyi neredeyse iki katına çıkardığını gösterdi. Kemoterapi alanlarda 5.2 ay. Bu, standart kemoterapiye kıyasla hastalığın kötüleşmesi riskinde% 63’lük önemli bir azalmayı temsil etmektedir (tehlike oranı = 0.37, p).
OPTIMAL çalışmasının sonuçları, Asya popülasyonunda benzerdi. Bu durum, erlotinib’in, Çin’deki bu farklı akciğer kanseri formu ile ortalama insan ömrünün neredeyse üç katına çıktığını, yani kemoterapi alan hastalar için 4.6 ay ile karşılaştırıldığında, hastalıklarının daha kötüleştiğini, yani 13.7 ay yaşadığını ortaya çıkardı ( tehlike oranı = 0.16, ptumor büzülme kemoterapi alanların% 36’sı ile karşılaştırıldığında (p
Döküntü ve ishal en sık görülen yan etkiler olarak bildirildi. Çalışmaların güvenlik profilleri önceki çalışmalarda bildirilenlere benzerdi. Erlotinib, modern bir ilaç sınıfı olan ve mevcut kemoterapi ilaçlarından çok daha spesifik olarak hedeflenen bir TKI (Tirozin Kinaz İnhibitörü) ‘dir. Erlotinib, genellikle bulantı, kusma, ateş, saç dökülmesi veya enfeksiyon gibi kemoterapiye bağlı yan etkilere sahip değildir. Gefitinib bu sınıftaki diğer tek lisanslı ilaçtır.
Bir hastanın EGFR durumundan bağımsız olarak ilerlemiş veya metastatik NSCLC’de tedavi için, erlotinib, Birleşik kemoterapiden hemen sonra bir idame tedavisi olarak ve bir kemoterapi tedavisi gören ilerlemiş hastalıklarda ikinci basamak tedavi olarak İngiltere’de onaylanmıştır. İkinci çizgi ayarında, erlotinib toplam hayatta kalma oranını, sadece 4.7 aylık en iyi destekleyici tedaviye kıyasla 6.7 ayda artırmıştır.
Akciğer kanseri
İngiltere’de her yıl 39.000’den fazla yeni akciğer kanseri vakası teşhisi konduğunda, en büyük kanser öldürücülerden biridir.
Akciğer kanseri hastalarının sadece% 25’i bir yıl hayatta kalmakta ve sadece% 8’i beş yıl hayatta kalmaktadır. Meme kanserine göre yılda 3.000 kadın daha öldürür ve prostat, pankreatik, böbrek ve mide kanserinden daha fazla erkek kanseri ölümünü iddia eder.
Birleşik Krallık’taki akciğer kanserlerinin yaklaşık% 80’inin NSCLC’den kaynaklandığı ve bunun İngiltere’nin en büyük kanser katili olduğu gerçeğine rağmen, akciğer kanseri, hükümet araştırma fonu için% 4’ten az, meme için% 20, prostat kanseri için kolorektal ve% 8.
Akciğer kanserinde EGFR
EGFR, hücre zarı boyunca genişleyen bir proteindir. Epidermal büyüme faktörü (EGF), hücrenin dış tarafında bulunan EGFR proteininin bölümüne bağlanır. Bağlanma, hızlandırılmış hücre büyümesi, hücre bölünmesi ve metastazların gelişimi (tümör büyümesi ve vücudun diğer bölümlerine yayılması) gibi olaylara yol açan hücre içinde karmaşık bir sinyalleşme kaskadı tetikleyen EGFR proteininin aktivasyonuna neden olur. EGFR genindeki mutasyonlar, EGFR proteinlerinin yapısını değiştirir, bazı NSCLC tümörlerinde bulunabilen artmış aktiviteye yol açabilir.
Erlotinib (Tarceva)
Erlotinib, ileri veya metastatik NSCLC tedavisi için kemoterapi olmayan bir ilaçtır ve günde bir kez oral olarak uygulanır. Kanserlerin büyümesi ve gelişmesinde rol oynayan bir protein olan EGFR’yi başarılı bir şekilde inhibe eder. Erlotinib, Astellas global şirketler grubunun bir üyesi olan OSI Pharmaceuticals, LLC’nin tescilli ticari markasıdır.
Petra Rattue tarafından yazıldı.
