Tamiflu ve Relenza, yetişkinlerde ve çocuklarda influenzanın önlenmesi ve tedavisi için yaygın olarak kullanılan ilaçlardır. Geçmişte yapılan araştırmalar, virüsün bir sonucu olarak hastane kabullerini ve komplikasyonlarını azaltmak için ilaçları selamladı. Ancak son zamanlarda yayınlanan Cochrane Review’da araştırmacılar, bu iddiaları desteklemek için sağlam bir kanıt olmadığını söylüyor.
Tamiflu (oseltamivir) ve Relenza (zanamivir), nöraminidaz inhibitörleri olarak bilinen ilaç sınıflarıdır. Her iki ilacın da, grip virüsünün vücuda yayılmasını engelleyerek grip belirtilerini önlediği ve azalttığı düşünülmektedir.
Halihazırda, Tamiflu 2 haftadan daha uzun süredir semptomları 2 günden uzun sürmeyen hastalarda griple mücadele için kullanılmaktadır. 1 yaş ve üstü hastalarda grip önlemek için kullanılabilir. Relenza, 7 yaş ve üstü hastalarda griple mücadele etmek için kullanılır ve 5 yaş ve üstü kişilerde grip önlenmesi için kullanılabilir.
Birleşik Krallık Oxford Üniversitesi’nden Dr. Carl Heneghan ve ABD’deki Maryland Üniversitesi Eczacılık Fakültesi’nden Dr. Dr. Peter Doshi dahil olmak üzere, bu son incelemede yer alan araştırmacılara göre, her iki ilaç da mevsimsel ve pandemiye karşı kullanılmak üzere stoklanmakta grip. Örneğin ABD, influenza antivirallerinin rezervlerine 1.3 milyar dolar harcadı.
Bu stoklama, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) gibi kurumların uluslararası ve ulusal tavsiyelerine dayanmaktadır. Fakat önerileri nelerdir?
Ekip, Avrupa CDC’si için nöraminidaz inhibitörü tavsiyelerinin, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından yürütülen faydaların ve zararların bir özetini temel aldığını ve diğer tavsiyelerin GlaxoSmithKline gibi ilaç üreticilerinin denemelerinin bulgularına dayandığını söylüyor. GSK).
2009 yılında, Cochrane araştırmacıları nöraminidaz inhibitörlerinin güvenliğini ve etkinliğini doğrulamaya çalışmışlardır. Bununla birlikte, ilaç üreticileri, uyuşturucuların klinik araştırma verilerine tam erişim sağlamayı reddettiler ve bu da çabalarını engelledi.
Bu, influenza antivirallerinin risklerinin ve yararlarının doğru bir şekilde bildirilip bildirilmediği ve çocuklarda ve yetişkinlerde mevsimsel ve pandemik gribin tedavisi için stoklanıp depolanmayacakları sorusuyla ilgili soruları gündeme getirdi.
2012 yılında, Tamiflu imalatçıları olan Roche’a, ilaç için deneme verilerinin yayınlanması konusunda nasıl baskı uyguladıklarını anlatan bir öykü anlattı.
Araştırmacılar, orijinal klinik araştırma verilerine eriştikten sonra, Tamiflu’nun etkileriyle ilgili toplam 20 raporu ve Relenza’nın etkileri hakkındaki 26 raporu analiz edebildiler. Toplamda, raporlar 24.000’den fazla kişiyi içeriyordu.
Bulgular grip antivirallerinin yararlarını ve risklerini sorgulamaktadır
Tamiflu’nun faydalarını gözden geçiren araştırmacılar, ilacın plasebo ilacıyla karşılaştırıldığında grip semptomlarının günde sadece yarım gün (7 gün ile 6.3 gün arasında) daha hızlı bir şekilde rahatlamasına neden olduğunu buldular.
Tamiflu, yetişkinlerde veya çocuklarda ciddi influenzadan (pnömoni, bronşit, sinüzit veya kulak enfeksiyonu gibi) hastane yatışlarını veya komplikasyonlarını azaltmadı.
Araştırmacılar ilacın yetişkinlerde ve çocuklarda bulantı ve kusmayı sırasıyla% 4 ve% 5 oranında artırdığını bulmuşlardır. Tamiflu influenzanın önlenmesi için kullanıldığında, psikiyatrik olay riskinde% 1’lik bir artış vardı. Bu etkiler ilk klinik çalışma yayınlarında rapor edilmemiştir.
Dahası, ekip, Tamiflu’nun bazı insanların grip enfeksiyonuyla savaşmak için kendi antikorlarını üretmesini engellediğini gördü.
Bu bulgulara değinerek, Cochrane’in baş editörü Dr. David Tovey’in şöyle diyor:
“Başlangıçta gripten hastaneye yatışları ve ciddi komplikasyonları azalttığı düşünülürse, gözden geçirme, Tamiflu’nun bunu kanıtladığı kanıtlanmamıştır ve aynı zamanda orijinal yayınlarda tam olarak bildirilmeyen zararlı etkilere yol açıyor gibi görünmektedir. Deneme verileri şeffaf ve erişilebilir. “
Sonuçlar Relenza için benzerdi. İlaç, 6.6 günden 6 güne kadar grip semptomlarının süresini, plasebo ilacıyla karşılaştırıldığında 14.4 saate eşdeğer yetişkinlerde 6 gündür. Çocuklarda anlamlı bir etki bulunmamıştır.
Ekip, Relenza’nın grip komplikasyonları veya hastanede yatma riski riskini azalttığına dair hiçbir kanıt bulamadı.
‘Tamiflu ve Relenza için öneriler revize edilmelidir’
Araştırmacılar bulgularına dayanarak, influenza önlenmesi veya tedavisi için hem Tamiflu hem de Relenza’nın kullanımına ilişkin tavsiyelerin gözden geçirilmesi gerektiğini söylüyorlar.
Yazarlar, “İlaç onayı ve kullanımı artık yanlı veya eksik bilgilere dayanamaz. Nüfusun sağlığı ve ekonomisinde çok fazla risk altındayız” diyor.
Bu güncellenmiş Cochrane Review’un sadece klinik çalışmalara ve düzenleyicinin yorumlarını temel alan ilk olduğuna işaret ediyorlar, bu da bulguların “daha zengin” olduğunu gösteriyor.
“İnsanları yayınlanan yayınlarda tek başına ya da çelişkili sağlık karar vericilerinin yorumlarına güvenmemek için uyarıyoruz, ancak kendileri için bilgileri görüyoruz” diye ekliyorlar.
İncelemelerle bağlantılı bir editör, Dr. Tovey, Genel Yayın Yönetmeni Fiona Godlee ve klinik editörü Elizabeth Loder ile birlikte, bu gözden geçirmenin bulgularının şu andaki ilaçların klinik çalışmalarından elde edilebilecek tüm verilerin gerekliliğini vurguladığını belirtmiştir. tüm bilgileri yakından değerlendirilebilecek şekilde kullanın.
“Cochrane eleştirmenlerinin olağanüstü çabaları, rutin bir konu olması gereken şeyi başardı – klinik araştırma verilerinin bağımsız denetimi” diye ekliyorlar.
“Mevcut sistemin bozulduğu her zamankinden daha fazla netlikle gösterdiler.Hastalara ve kamu yararına gerçekten hizmet eden bir ilaç değerlendirme ve öykünme sistemine sahip olmadan önce hala savaşmak için önemli savaşlar var. “
