Biogen Idec, tekrarlayan remitting multipl skleroz ilacı Plegridy’nin (peginterferon beta-1a) Faz 3 çalışmasının son ilk yıl sonuçlarını açıkladı. İlaç, deneme sonuçlarının tüm primer ve sekonder son noktalarını karşıladı ve bunun multipl skleroz (MS) hastalık aktivitesini azaltmada çok etkili olduğunu gösterdi.
MS, bağışıklık sisteminin beyin ve omuriliğe (merkezi sinir sistemi) saldırmaya başladığı bir otoimmün hastalıktır. Semptomlar zayıflık, kolları veya bacakları hareket ettirememe, denge kaybı ve uyuşukluktur.
Plegridy, MS için sıklıkla birinci basamak tedavi olarak kullanılan, interferon sınıfı ilaçların bir üyesidir. Vücutta yarı ömrü ve interferon beta-1a maruziyetini uzatarak çalışır. Nöroloji Arşivi’nde yayınlanan daha önceki bir araştırmaya göre, interferon tedavisi, düzenli manyetik rezonans görüntüleme değerlendirmelerinde ölçülen bir yanıtı elde edebilir ve sürdürür.
Amerikan Nörolojisi 65. Yıllık Toplantısı’nda sunulan sonuçlar, plaseboya kıyasla Pledigry’nin multipl sklerozlu hastaların yıllık relapslarını% 36 azalttığını ve% 39 oranında relaps görülen hastaların oranını azalttığını ortaya koydu.
Faz 3 ADVANCE klinik çalışması, MS hastası olan 1,516’dan fazla randomize hastada Plegridy’nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlayan iki yıllık bir çalışmadır. Her iki veya dört haftada verilen ilacın iki farklı dozunun etkinliğini değerlendirdi.
Johns Hopkins Multipl Skleroz Merkezi müdürü Peter Calabresi, M.D.
“Bu tam birinci yıl sonuçları, PLEGRIDY’nin daha iyi bir görünümünü ve nüksü, sakatlık ilerleyişini ve lezyon gelişimini azaltma üzerindeki olumlu etkilerini sunmaktadır. Bu veriler, eğer onaylanırsa PLEGRIDY’nin daha az sıklıkta bir dozlama programı sunabileceğini göstermektedir. MS ile yaşayan insanlar için anlamlı bir gelişme olurdu. ”
Her iki haftada bir dozlanan plegridy, her dört haftada bir doz verildiğinde olduğundan daha büyük bir tedavi etkisi gösterdi.
Biogen Idec Küresel Nöroloji Geç Klinik Klinik Gelişim Başkan Yardımcısı Gilmore O’Neill şunları söyledi:
“ADVANCE çalışmasının ilk yılında PLEGRIDY güçlü bir etkinlik gösterdi. Relaps hızında belirgin bir azalma gördük ve bu MRI sonuçları ile desteklendi. Eğer onaylanırsa, PLEGRIDY enjekte edilebilir tedavi segmentinde önemli bir tedavi seçeneği haline gelecektir. Bu teşvik edici tedavi sonuçları, PLEGRIDY, subkütan enjeksiyonların sayısını azaltarak hastalar için tedavi yükünü azaltabilir. ”
İlacın yan etkileri, enjeksiyon bölgesinde kızarıklığın yanı sıra grip benzeri semptomlar içeriyordu. Bununla birlikte, genel olarak, uyuşturucu, plasebodakilere benzer bir şekilde Plegridy’yi alan kişiler arasındaki olumsuz olayların sayısıyla, güvenlik açısından iyi bir performans göstermiştir.
Joseph Nordqvist tarafından yazıldı.
