Yeni bir çalışma, kemoterapinin bağışıklık sistemini güçlendiren bir ilaçla birleştirilmesinin, özellikle ilerleyici bir akciğer kanseri hastası olan bireylerin, hastalık ilerlemeden daha uzun süre yaşamasına yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.
Yeni faz III klinik çalışması, immünoterapi ilacı pembrolizumabın kemoterapiye eklenmesinin, metastatik nonskuamöz küçük hücreli olmayan akciğer kanseri (NSCLC) ile epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) geninde veya anaplastik lenfoma kinazda mutasyona uğramayan kişilerde sağkalımı iki katına çıkardığını göstermiştir ( ALK) geni.
Bir düzineden fazla ülkede gerçekleşen yargılamanın sonuçları şu anda.
Çalışma aynı zamanda Chicago, IL’deki Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği’nin son yıllık toplantısında da yer aldı.
New York’taki NYU Langone Health’deki Torasik Tıbbi Onkoloji Programı direktörü Prof. Leena Gandhi, “Veri Gösterisi” başlıklı makaleyi şöyle açıklıyor: “pembrolizumab ve kemoterapiyle birlikte tedavi tek başına kemoterapiden daha etkilidir.”
Gandi, kemoterapiye ek olarak, bazı KHDAK hasta gruplarının doğal anti-kanser savunmasını güçlendiren immünoterapi ilaçlarından yararlandığını ve EGFR ve ALK gibi genlerdeki mutasyonların kansere yardım etmesini önleyen tedaviyi hedeflediğini belirtmektedir.
Bununla birlikte, 30 yılı aşkın bir süredir kemoterapi, mutasyona uğramış EGFR veya ALK genleri olmayan, sıra dışı NSCLC’ye sahip olanlar için tek başına “standart tedavi” olmuştur.
Araştırmanın sonuçları, bu grup için “yeni bir bakım standardı” na yol açabileceğini ekliyor.
Agresif akciğer kanseri
Akciğer kanseri, en sık ikinci kanser türü ve Amerika Birleşik Devletleri’nde kanser ölümlerinin birincil nedeni.
Akciğer kanserlerinin yaklaşık yüzde 80-85’i, çeşitli alt tiplerin bulunduğu NSCLC’dir. Bunların arasında, sıra dışı NSCLC vakaların% 70-75’ini oluşturmaktadır.
Çoğu KHDAK olgusunda, hastalık teşhis edildiği zaman, metastaza ulaşmıştır – yani, kanserin yakın dokuyu işgal ettiği veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığı aşamadır.
Bu, tanı konulan KHDAK’deki sağkalım oranlarının, diğer birçok kansere göre daha zayıf olmasının temel sebebidir.
Kemoterapi ile kombine edilen pembrolizumab, bu hasta grubunu tedavi etmek için ABD’de onaylanmıştır. Onay, Prof. Gandi tarafından ortaklaşa yürütülen bir faz II çalışmasının ardından verildi.
Kombine tedaviler sağkalım oranlarını ikiye katladı
Yeni rapor edilen faz III çalışmasında, araştırmacılar 616 kişiyi bir düzineden fazla ülkedeki 118 bölgeden metastatik nonskuamöz KHDAK ile randomize olarak işe aldılar.
Katılımcılara rastgele olarak 2: 1 oranında pembrolizumab ve standart kemoterapi (405 katılımcı) veya standart kemoterapi ve plasebo (202 katılımcı) almak için atandılar.
Standart kemoterapi “pemetrexed idame tedavisi” ile platin bazlı bir ilaçtan oluşuyordu.
Katılımcıların hiçbiri araştırmaya katılmadan önce kanserlerine tedavi edilmedi ve EGFR veya ALK genlerinde mutasyon yoktu ve bu yüzden hedefe yönelik tedaviye uygun olamadı.
Daha iyi yanıt oranlarına ek olarak, pembrolizumab ile standart kemoterapi alan grupta “genel ve progresyonsuz sağkalım” oranlarının daha fazla olduğunu bulmuşlardır.
Pembrolizumab ile kemoterapi görenlerde hastalık progresyonu veya ölüm şansı, plasebo ile kemoterapi alanlara göre% 48 daha azdır.
Bu, immünoterapi ilacının platin bazlı standart kemoterapiye eklenmesinin neredeyse iki kat daha fazla ve progresyonsuz sağkalımın arttığını düşündürmektedir.
“Böyle bir agresif hastalığı olan hastaları tedavi etmek için bu kombinasyon terapisini kullanmak, hastaları hayatta tutmakta ve uzun süre iyi tutmak için önemli bir gelişme olabilir.”
Leena Gandhi
Yan etkilerin genel şansı her iki grupta da aynıydı: pembrolizumab grubu ile kemoterapide yüzde 67.2, plasebo grubundaki kemoterapide ise yüzde 65.8 idi.
Her iki grupta en sık görülen yan etkiler anemi, mide bulantısı ve yorgunluk idi. Ancak, pembrolizumab grubu (% 5.2) ile kemoterapide “böbrek hasarı” geliştirme şansı daha yüksekti (% 0.5).
Deneme, Merck tarafından desteklendi ve ilaç şirketinin bazı çalışanları, sonuçların analizi, inceleme ve raporun yazılmasında yer aldı. Başka bir ilaç şirketi Eli Lilly, pemetrexed’i verdi.
