Kemik çimentosu (vertebroplasti) enjeksiyonu güvenli, etkili ve akut osteoporotik vertebral kompresyon kırıkları olan hastalar için kabul edilebilir bir maliyettir. Vertebroplasti ayrıca düzenli konservatif tedaviden daha fazla ağrı kesici sağlar. Bu çalışma, vertebroplastinin ağrıyı artırmadığını gösteren önceki bulgularla çelişmektedir. Makale, Lancet’te Çevrimiçi İlk olarak yayınlanmıştır ve Dr Caroline A H Klazen ve Dr Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Hollanda ve meslektaşları tarafından yazılmıştır.
Sahte kontrol müdahalesi ile daha önce yapılmış iki randomize çalışmada, sonuçlar vertebroplasti ve sham tedavisinin eşit derecede etkili olduğunu göstermektedir. Bununla birlikte, bu yeni çalışmanın yazarları, bu önceki çalışmaların klinik yorumlarının, akut kırıkların yerine subakut ve kronik kırıklarla birlikte hastaların dahil edilmesi, müdahale edilmeyen bir kontrol grubunun olmaması, MRG’de tutarlı bir şekilde kemik ödeminin tutarsız kullanımı ile engellendiğini söylemektedir. dahil etme kriteri ve diğer metodolojik konular. Bu yeni çalışmada yazarlar, akut vertebral kırıklı hastalarda vertebroplastinin optimal ağrı tedavisine kıyasla ek bir değere sahip olup olmadığını netleştirmeyi amaçlamıştır.
Hastalar, Hollanda ve Belçika’daki altı hastanenin radyoloji bölümlerinden bu randomize çalışmaya katıldı. Hastalar 50 yaş ve üzeri, omurga radyografisinde vertebral kompresyon kırıkları, 6 hafta veya daha kısa süre boyunca sırt ağrısı, 5 veya daha fazla görsel analog skala (VAS) skoru almıştı. Primer sonuç, VAS skoru ile ölçüldüğü gibi 1 ay ve 1 yıldaki ağrı rahatlamasıydı. VAS skorları 0 (ağrı yok) ile 10 (şimdiye kadarki en kötü ağrı) arasındaydı. Yazarlar, klinik olarak anlamlı ağrı rahatlamasını, başlangıç noktası 3 puan veya daha fazla olan VAS skorunda bir düşüş olarak tanımladılar. Ağrısız günler, VAS skoru 3 veya daha düşük olan günler olarak tanımlandı.
1 Ekim 2005 ve 30 Haziran 2008 arasında, randomizasyon için uygun olan 431 hasta tespit edildi. Değerlendirmede 229 (% 53) hastada spontan ağrı şikayeti vardı (VAS skoru müdahale edilmeden 5’in altına düştü) ve diğer 202 hastayı tedaviye randomize edildi (101 vertebroplasti, 101 konservatif tedavi). Vertebroplasti, konservatif tedaviden daha fazla ağrı rahatlaması ile sonuçlandı; başlangıç ve 1 ay arasındaki ortalama VAS skorundaki fark, vertebroplasti sonrası -5 • 2 ve konservatif tedaviden sonra -2 • 7 idi ve başlangıç ve 1 yıl arasında, vertebroplasti sonrası -5 • 7 ve konservatif tedavi sonrası -3 • 7 idi. Başlangıçtaki ortalama VAS skorunun azaltılmasındaki gruplar arasındaki fark 1 ayda 2 • 6 ve 1 yılda 2 • 0 idi. Hiçbir ciddi komplikasyon veya yan etki bildirilmemiştir.
Yazarlar, yaptıkları çalışmanın ana dezavantajının, tedavinin maskelenemeyeceğine dikkat çektiler. Tedavi ataması bilgisi, sorulara veya radyolog değerlendirmelerine hasta yanıtlarını etkilemiş olabilir.
Onlar şu sonuca varıyor: “Akut osteoporotik vertebral kırıklar ve inatçı ağrıları olan seçilmiş bir alt grupta, vertebroplasti etkili ve güvenlidir. Prosedürden sonra ağrı rahatlaması, 1 yıl boyunca devam eder ve konservatif tedavi ile elde edilenden önemli ölçüde daha iyidir. kabul edilebilir maliyetler. ”
Bağlantılı bir Yorumda Dr Douglas Wardlaw, Woodend Hastanesi, NHS Grampian, Aberdeen, Birleşik Krallık ve Dr Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Belçika, Brugge şöyle diyor: “Vertos II, vertebroplasti ile ilgili büyük tıbbi fikir organına destek veriyor Vertebral kompresyon kırığı ağrısının yönetiminde oynayabilecek bir role sahiptir. ”
“Akut osteoporotik vertebral kompresyon kırıklarında (Vertos II) konservatif tedaviye karşı vertebroplasti: açık etiketli randomize bir çalışma”
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, İş R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P Th M Mali
Neşter. 10 Ağustos 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3
