Linzess (linaclotide), kabızlık veya kronik idiopatik kabızlık ile irritabl bağırsak sendromu (IBS) için bir ilaç şu anda Amerikan eczaneler, Ironwood Pharmaceuticals Inc ve Forest Laboratories Inc açıkladı.
FDA (Gıda ve İlaç İdaresi), bir kerelik günlük oral kapsül olan Linzess’i, her iki cinsiyetten de IBS-C’den (kabızlık ile IBS) veya CIC’den (kronik idiopatik kabızlık) muzdarip olan yetişkinler için onaylamıştır.
Linaklotid, bağırsakta yerel olarak hareket eden tek FDA onaylı GC-C (guanilat siklaz-C) agonistidir. Ironwood Pharmaceuticals, bunun altı yıl içinde bu rahatsızlıkları olan yetişkinler için ilk yeni reçete seçeneği olduğunu söylüyor.
Linzess Hakkında (linaclotide)
Linzess (linaclotide), “erişkinlerde kabızlık (IBS ‐ C) ve kronik idiyopatik konstipasyon (CIC) ile hem irritabl bağırsak sendromunun tedavisi için FDA tarafından onaylanmış” ilk ve tek guanilat siklaz ‐ C (GC ‐ C) agonistidir “, Ironwood İlaçlarına.
Linzess, kapsül formunda, günde bir kez ağızdan alınır. CIC’li hastaların yaşadığı IBS-C ve kabızlık ve sert dışkı ile bağlantılı ağrı ve kabızlığı rahatlatmaya yardımcı olur.
Önerilen dozlar:
- IBS ‐ C hastaları için 290 mcg
- CIC hastaları için 145 mcg
Linzess’i kahvaltıdan en az otuz dakika önce almalısınız (ya da günün ilk yemeği).
Bilim adamları Linzess’in iki şekilde çalıştığına inanırlar. Linzess intestinal epitelde lokal olarak GC ‐ C reseptörüne bağlanır. GC ‐ C’nin aktivasyonu, intestinal sıvı sekresyonu ve geçişi ile sonuçlanır ve visseral ağrının azalması ile sonuçlanır. ağrı algılayan sinir aktivitesinin azalması Klinik olmayan çalışmalarda ağrı lifleri üzerindeki etkinin klinik önemi saptanmamıştır.
2.800’den fazla yetişkinin yer aldığı randomize, plasebo kontrollü Faz III insan çalışmalarında, Linzess’in IBS-C’li hastalarda abdominal ağrıyı hafifletmesinin yanı sıra CIC ve IBS-C’ye sahip olanlarda barsak hareketi sıklığını arttırdığı gösterilmiştir.
Karın ağrısı, tedavinin ilk haftasında bildirildi ve 12 haftalık tedavi periyodu boyunca devam etti. Kabızlık üzerindeki maksimum etki hafta ikide ve karın ağrısında 6. ila 9. haftalarda görülmüştür.
Linzess’teki hastaların bir alt kümesi, deneme sırasında plaseboya geçti. Yedi gün içinde semptomlarının tedavi öncesi seviyelere geri döndüğünü bildirmişlerdir. Bazı plasebo hastaları Linzess’e geçtiler ve ilaçları aldıktan hemen sonra gelişmeler bildirdiler.
Linzess altı yaşına kadar hastalar tarafından alınmamalıdır. 6 ila 17 yaş arası hastalarda ilaçtan kaçınılmalıdır. Hayvan çalışmaları, klinik olarak ilgili yetişkin bir linaklotid dozunun, genç farelerde ölümlere neden olduğunu gösterdi. Çocuklar üzerinde hiçbir deneme yapılmamıştır. Linzess tedavisi ile ilişkili en sık bildirilen yan etki diyare idi.
Linzess ABD’de Ironwood ve Orman tarafından destekleniyor. Avrupa Birliği’nde de onaylanmış olan Linaclotide, Ironwood ve Almirall SA arasında bir lisans anlaşması ile Constella markası altında pazarlanacak. Japonya ve diğer Asya pazarlarındaki geliştirme ve ticarileştirme, Ironwood ve Astellas Pharma Inc. ve AstraZeneca.
Kabızlık ile İrritabl Bağırsak Sendromu
13 milyon kişiye kadar ABD’de kabızlık (IBS ‐ C) ile irritabl bağırsak sendromu olduğu düşünülmektedir. Kronik fonksiyonel bir gastrointestinal bozukluktur. IBS ‐ C semptomları, hastanın günlük yaşam görevlerini düzgün bir şekilde yerine getirme becerisini ciddi şekilde zayıflatacak kadar şiddetli olabilir.
Hastalar tipik olarak,% 25’inden daha azında, bağırsak hareketlerinin% 25’inden fazlasında ve yumuşak / sulu dışkılarda, tekrarlayan karın rahatsızlığı veya ağrı, kabızlık, sert veya topaklı dışkılardan muzdariptir.
Ironwood, bugün IBS ‐ C için onaylanmış çok az tedavi olduğunu söylüyor.
Kronik İdiopatik Kabızlık
CIC (kronik idiopatik kabızlık) bugün 35 milyona kadar Amerikalıyı etkilediği düşünülmektedir. Hasta, her hafta en az üç ay boyunca üç barsak hareketinden daha azının bulunduğu fonksiyonel bir gastrointestinal rahatsızlıktır.
CIC hastaları, aynı zamanda, tuvalete gittikten sonra, sert dışkılamadan sonra, eksik tahliye hissine de sahip olabilirler.
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.
