İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan bireylerde kullanılmak üzere İngiltere’deki Januvia’yı (sitagliptin) onaylamıştır. Sonuç olarak, diyabetli hastaların üçte birine kadarını temsil eden, en uygun böbrek fonksiyonu olan bireyler için başka bir tedavi mevcut olacaktır.
Onay, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği ve tip 2 diabetes mellitus (T2D) hastalarında sitagliptine karşı glipizidin etkinliğini ve güvenliğini inceleyen iki 54 haftalık çalışmanın yanı sıra T2d ve son dönem böbrek hastalığı olan hastalara (ESRD) dayanmaktadır. diyalizde.
İlk çalışmada, orta ve şiddetli böbrek yetmezliği olan katılımcılar, günde bir kez sitagliptin 25 veya 50 mg veya glipizid günde bir kez 2.5 ila 20 mg almak üzere atanmışlardır. Araştırmadan elde edilen sonuçlar, 54 haftadan sonra, sitagliptinin, -0,64% ile glipizid ile karşılaştırıldığında, -0.76% HbA1c’de ortalama bir düşüş ürettiğini ortaya koymuştur. Glipizid grubundaki katılımcılar, sitagliptin grubunda% 6.2’lik bir hipoglisemi insidansına sahipti ve istatistiksel olarak anlamlı bir fark vardı.
İkinci çalışmada, diyaliz üzerine ESRD olan hastalar, 54 hafta veya glipizid için günde bir kez 25 mg sitagliptin almak üzere atandı. Glipizid ile başlangıç dozu 2.5 mg q.d. ve maksimum potansiyel 10 mg b.i.d dozuna (20 mg / gün) yukarı veya aşağı titre edilir. Çalışmadan elde edilen sonuçlar, sitagliptinin, HbA1c’de taban çizgisinden -0.72% -0.87 ile glipizid ile karşılaştırıldığında, klinik olarak anlamlı azalmalar sağladığını göstermiştir.
Araştırmacılar oruç plazma glukozunun (FPG) glipizid ile görülenlerle karşılaştırılabilir olduğunu bulmuşlardır. Ayrıca sitagliptin iyi tolere edildi ve semptomatik hipoglisemi insidansı glipizidden daha düşüktü. Bununla birlikte, araştırmacılar, sitagliptin grubu (% 6.3) ve glipizid grubu (% 10.8) arasında hipoglisemi insidansında önemli bir fark bulamadılar.
Manchester Üniversitesi’nde Büyük Manchester CLAHRC projesi CKD teması için danışman Nephrologist ve baş araştırmacı Donal O’Donoghue şöyle açıkladı:
“Tip 2 diyabetli bireylerde böbrek fonksiyon bozukluğu varsa, böbrekleri kanı normal böbrek fonksiyonu olan kişiler kadar etkili bir şekilde filtrelemezler. Bu hastalar bir yönetim problemi oluşturabilir, çünkü bazı diyabet tedavileri ya onlar için uygun değildir ya da dozaj böbrek fonksiyonuna bağlı olarak ayarlanır.
Sitagliptin lisansının uzatılması, ilerlemiş böbrek yetmezliği, evre 4 ve 5 KBH olan hastaların artık basit bir doz ayarlaması ile kontrol edilebildiği anlamına gelir. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalar için gerçek bir pratik fayda olan doz ayarlaması gerekmez. “
Liverpool Üniversitesi’nde Obezite ve Endokrinoloji Anabilim Dalı Başkanı Profesör John Wilding şunları söyledi:
“Diyabetin ana komplikasyonlarından biri, böbrek hastalığı veya diyabetik nefropatidir ve bu, diyabetli tüm insanların üçte bir oranında gelişir. Yüksek kan şekeri seviyeleri nedeniyle böbrekler hasar gördüğünde erken evre böbrek hastalığı .
Kan basıncı ve kan şekeri kontrolü diyabetli kişilerde böbrek hastalığı riskini azaltmaya yardımcı olabilir, ancak glikoz düşürücü tedaviler için tedavi seçenekleri sınırlıdır, çünkü bazı ilaçlar böbrek hastalığı olan kişilerde kullanılamaz veya hipoglisemi riskini arttırabilir ( düşük kan şekeri).
Dünyadaki doktorlar sitagliptin’i 25 yıl ve 50 mg bu büyük hasta popülasyonunda birkaç yıl reçete ediyorlardı, bu nedenle Birleşik Krallık’ta şu anda renal risk altındaki hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için doz ayarlaması seçeneğine sahip olmaktan memnuniyet duyuyoruz. Düşük bir hipoglisemi riskiyle. “
Tip 2 diyabet, iki ana tipte diyabetin en yaygın olanıdır (tip 1 ve tip 2) ve diyabetli kişilerin% 90’ından sorumludur. İngiltere’de 2,9 milyon kişiye bu durum tanısı konmakta ve tahmini olarak 850.000 kişinin tip 2 diyabet hastası bulunmamakta, bunun neticesinde İngiltere’de 2.61 milyon kişinin bu durumdan etkilendiği tahmin edilmektedir.
Tip 1 veya tip 2 diyabetli bireylerin yaklaşık üçte biri, İngiltere’de böbrek yetmezliğinin en yaygın nedeni olan diyabetik böbrek hastalığı geliştirir. Diyabetik böbrek hastalığının belirtileri şunlardır:
- Uzuvların şişmesi
- yorgunluk
- Kusma
- Mide bulantısı
Grace Rattue tarafından yazıldı.
