Humira (adalimumab) ve kullanımları

Genel adı adalimumab olan Humira, bir dizi otoimmün hastalığı olan kişilerde ağrıyı hafifletmek ve inflamasyonu azaltmak için kullanılan bir ilaçtır.

Romatoid artrit, kronik plak psoriazis, Crohn hastalığı, ankilozan spondilit, psoriatik artrit ve poliartik juvenil idiopatik artrit tedavisi için onaylanmıştır.

Otoimmün hastalıklar tedavi edilemez, ancak ağrı ve iltihap gibi bazı belirtiler ilaçlarla kontrol edilebilir.

Humira biyolojik denilen bir ilaç sınıfına aittir. Biyolojik olarak normal olarak insanlar, hayvanlar, mikroorganizmalar veya maya gibi canlı bir organizmadan türetilir.

Terapi, genellikle antikorlar olmak üzere proteinlere dayanır. Proteinler, genetik mühendisliği olarak bilinen DNA teknolojisi kullanılarak geliştirilmiştir.

Hastalar genellikle önceden yüklenmiş bir şırınga veya kalem cihazı kullanarak evde Humira’yı alırlar. İnsan sindirim sistemi aktif maddeyi tahrip eder, bu nedenle sözlü olarak alınamaz.

Nasıl çalışır

Bir otoimmün hastalık, vücudun bağışıklık sisteminin gerçekte var olmayan vücuttaki bir tehdidi yanlış bir şekilde algıladığı ve saldırıya uğradığı bir hastalıktır.

Bu romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit, Crohn hastalığı ve sedef hastalığı gibi bir dizi problem ve duruma yol açabilir.

Uzmanlar, otoimmün hastalıklara neyin neden olduğuna tam olarak emin değiller, ancak tümör nekroz faktörü alfa (TNFa), bu hastalıklarda iltihaba katkıda bulunan önemli bir etken olarak gözükmektedir.

TNFα, vücut tehdit altındayken inflamasyonu tetikler ve bağışıklık sistemi onu korumak için harekete geçer. Bununla birlikte, çok fazla TNFa sağlıklı dokuya saldırabilir ve inflamasyona neden olabilir.

Humira, TNFa’ya bağlanır ve enflamatuar etkisini bloke eder. Bu, otoimmün hastalıkları olan hastalarda ağrı ve inflamasyonu azaltır.

HUMIRA kelimesi Romatoid Artritte HUman Monoklonal Antikoru anlamına gelir.

Kullanımları

Klinik çalışmalar, Humira’nın bir dizi oto-immün hastalığı olan hastalar için etkili olduğunu ve bu durumlar için onaylandığını göstermiştir.

Aktif ankilozan spondilit

Bu, omurga ve sakroiliak eklemlerin kronik bir iltihaplanmasıdır. Hasta omurga bölgesinde ve çevresinde ağrı ve sertlik hisseder. Sonunda, kronik iltihaplanma, vertebranın tamamen kaynaşmasına yol açabilir. Bu sürece ankiloz denir.

Ankilozan spondilit bazen ülseratif ve Crohn’s koliti ve sedef hastalığı gibi inflamatuar bağırsak hastalığı olan kişilerde görülür.

2007 yılında yayınlanan kanıta dayalı bir gözden geçirme, Humira’nın ankilozan spondiliti tedavi etmede etkili olduğunu ve kullanımını “maliyet-etkin” olarak tanımladığını göstermektedir.

Orta şiddetli kronik plak sedef hastalığı

Sedef hastalığı olan hastaların yaklaşık yüzde 80’inde bu tip sedef hastalığı vardır.

Hasta, genellikle gövdede, kafa derisinde, dirseklerde, dizlerde ve tırnaklarda kırmızı kabarık ciltlerin iyi tanımlanmış yamalarına sahiptir, ancak yamalar ciltte herhangi bir yerde görünebilir. Ölçek, plakların üstüne inşa edilir.

Sedef hastalığı olan insanlar, kaşıntı, çatlama ve ağrılı olabilen çok kuru bir cilde sahiptir.

Temmuz 2016’da, Decision Resources Group (DRG), Humira ve benzeri biyolojiklerin sedef hastalığının tedavisi için popülerlik kazanmaya devam ettiğini belirtmiştir.

Orta şiddetli psoriatik artrit

Bu durum eklem iltihabına yol açar. Sedef hastalığı olan her 10 kişide 1’i etkiler.

Humira, psoriatik artriti tedavi etmek için yaygın olarak kullanılır, ancak araştırmacılar hala bunu kullanmanın en iyi yollarını araştırmaktadır.

2015 yılında yapılan bir çalışma, sağlık hizmeti sunucularının terapiyi bireysel ihtiyaçlara göre uyarlaması gerektiğini göstermektedir; çünkü çalışmalar, Humira’nın kan konsantrasyonu 5 ila 8 miligram arasında olduğunda ilacın etkili olduğunu, ancak bu aralığın dışında faydalı olmadığını göstermektedir.

Orta şiddetli Crohn hastalığı

Bu sindirim sisteminin iltihaplanmasına neden olan kronik bir durumdur. Bağırsakın herhangi bir kısmı, ağızdan anüse kadar etkilenebilir. Çoğu durumda ileum veya ince bağırsağın alt kısmı etkilenir. Semptomlar ağrıyı içerir ve bağırsakları sık sık boşalarak ishale neden olur.

2013 yılında yayınlanan bir derlemenin yazarları, “Anti-tümör nekroz faktörü (TNF) terapilerinin ortaya çıkışı, inflamatuar bağırsak hastalığının tedavisinde devrim yaratmıştır.”

Crohn hastalığı olan kişiler arasında, Humira’nın orta derecede rahatsızlığı olan hastalar için yararlı olabileceği sonucuna varmışlardır. Bir yıldan uzun süredir kullanımının güvenliği ve etkinliği konusunda daha fazla araştırma yapılmasını istiyorlar.

Orta ila şiddetli juvenil idiopatik artrit

Bu bir veya daha fazla eklemin iltihaplanmasıdır ve çocuklukta başlar. Ağrı önemli bir semptomdur ve çoğu zaman gündüz gelişir.

2013 yılında, Humira bu durumu tedavi etmek için yaygın olarak kullanılan iki ilaçtan biriydi. Diğeri Enbrel ya da etanercept idi.

Orta derecede şiddetli aktif romatoid artrit

Romatoid artrit (RA) veya romatoid hastalık, eklemlerde, eklemlerin çevresindeki dokularda ve diğer organlarda ağrı ve inflamasyona neden olan kronik, ilerleyici ve engelleyici bir otoimmün hastalıktır.

2011’de yayınlanan bir çalışma, biyolojiklerin RA tedavisini “dönüştürdüğünü” göstermektedir. Pahalıyken, biyolojiklerin uzun vadede daha uygun maliyetli olabileceğini belirtiyorlar.

Yazarlar not:

“Biyolojik ajanlar konvansiyonel hastalığı modifiye edici antiromatizmal ilaçlara göre kısa vadede daha maliyetli olmakla birlikte, ilaçlara özgü maliyetler RA semptomlarında önemli gelişmeler, hastalığın ilerlemesinin yavaşlatılması ve hastaların fiziksel fonksiyonlarının ve yaşam kalitesinin iyileştirilmesi ile telafi edilebilir.”

Orta şiddetli hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS), ciltte apselere ve skarlaşmaya yol açan kronik bir durumdur.Ter bezlerinin etrafında kıl foliküllerinin yakınında oluşur ve insanların yaklaşık yüzde 1’ini etkilediği düşünülmektedir.

Antibiyotikler yardımcı olsa da, yönetmesi zordur. Şiddetli vakalarda, Humira gibi immünsüpresan ilaçlar yardımcı olabilir.

Nasıl alınır

Humira uzun süreli bir tedavidir. Hastalar analjezik ve antiinflamatuar etkilerine farklı hızlarda yanıt verirler. Üreticilere göre, Abbvie, bazı insanlar 2 hafta sonra fayda görürken, diğerlerinin bir iyileşme görmesi 3 ay veya daha uzun bir süre almaya ihtiyaç duyabilir.

En iyi sonuç için hastanın tedavi planına uyması hayati önem taşımaktadır. İlaçlarını kullanmayı bırakanlar, büyük olasılıkla aşırı aktif bağışıklık sistemine sahip olacaklardır.

Humira kalemi veya şırınga nasıl kullanılır

Humira, önceden doldurulmuş bir kalem veya şırınga kullanarak karın ya da uyluklara enjekte edilir. Enjeksiyon ciltte ya da yumuşatılmış veya psoriasis yamaları bulunan deride verilmemelidir.

Hastalar normalde Humira’yı kendileri verirler. Tek kullanımlık bir kalem 40 miligram ilaç içerirken, bir şırınga 40, 20 veya 10 miligram içerebilir.

Humira kullanımı bir başlangıç dozuyla başlar, ardından normal dozlar, normalde her hafta. Bir doktor hastaya doz gereksinimlerini bildirir.

Depolama ve kullanım için özel talimatlar vardır ve hastalara, bir doktor tarafından gösterilmeden ve tüm talimatları okumaksızın, Humira kalemini veya şırıngasını kullanmamaları önerilir.

Hastalara, dozun uygulanması sırasında tıklamayla başlatılmadıklarından emin olmak için bir sağlık uzmanı ile ilk önce uygulama yapmaları önerilir.

Yan etkiler

Humira’nın bir takım olumsuz etkileri olabilir.

Humira bir bağışıklık bastırıcı olduğundan, vücudu enfeksiyonlara daha yatkın bırakır. TNF blokerlerinin kullanımı da, bazı nadir ve sıra dışı kanser türleri dahil olmak üzere, kansere bağlanmıştır.

Sık görülen yan etkiler şunları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:

Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kızarıklık, şişme, kaşıntı veya morarma
Enfeksiyonlar, özellikle üst solunum yolu enfeksiyonları ve sinüs enfeksiyonları
Baş ağrısı ve mide bulantısı

Bazı ciddi yan etkiler acil tıbbi yardım gerektirir.

Humira’nın immünsüpresan özelliklerinden dolayı ciddi enfeksiyonlar oluşabilir. Bunlar, tüberküloz (TB) ve virüsler, mantarlar veya bakterilerin neden olduğu diğer enfeksiyonları içerir.

Enfeksiyonlar, hepatit B taşıyıcılarında gelişebilir. Semptomlar, ateş ve titreme, kas ağrısı, yorgunluk, koyu renkli idrar ve cildin gözlerine sarı bir renk hissi, iştah kaybı, kusma, kil renkli dışkı, mide problemleri ve deri döküntülerini içerir.

Bazı insanlar alerjik reaksiyona girebilir. Semptomlar arasında göğüste sıkışma, hışıltılı solunum ve diğer solunum güçlükleri, kurdeşen, kaşıntı ve ciltte kızarıklık, dilin şişmesi, dudaklar, yüz ve vücudun diğer kısımları bulunur.

Kol ve bacaklarda zayıflığa, uyuşukluğa, karıncalanmaya, görme bozukluklarına ve baş dönmesine neden olan sinir sistemi problemleri ortaya çıkabilir.

Kan problemleri olabilir. Düşük bir trombosit sayısı, kanama olasılığının artmasına neden olabilir ve düşük seviyeli beyaz kan hücreleri, enfeksiyonla savaşmayı zorlaştırır. Hasta, gitmeyen ateşe sahip olabilir veya kolayca morarma veya kanamaya neden olur.

Kalp rahatsızlıkları gelişebilir veya kötüleşebilir, nefes darlığına, ani kilo artışına ve el ve ayaklarda şişmeye yol açabilir.

Bağışıklık reaksiyonları meydana gelebilir. Bir örnek lupus benzeri bir sendromdur, göğüs ağrısı ve nefes darlığı, eklem ağrısı veya yanaklarda veya güneşe maruz kaldığında kötüleşen kollarda bir döküntü vardır.

Karaciğer problemleri, yorgunluğa, sarımsı cilde veya gözlere, kusmaya, yemek istememesine ve karın ağrısına yol açabilir.

Sedef hastalığı ortaya çıkabilir veya kötüleşebilir.

Dikkat

Hastalar, adalimumab veya Mannitol, sodyum sitrat, monobazik sodyum fosfat dihidrat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat veya polisorbat 80 içeren herhangi bir ilaca alerjisi varsa, Humira almamalıdır.

Humira, şiddetli enfeksiyon, aktif TB ve bağışıklık sistemi zayıflatıldığında ortaya çıkabilecek diğer enfeksiyonlara sahip kişiler tarafından kullanılmamalıdır.

Kineret (anakinra) ve Orencia (abatacept) dahil olmak üzere bir dizi ilaç ile alınmamalıdır.

Humira’yı kullanmadan önce, hasta aşağıda listelenen tıbbi koşullardan herhangi birine sahip olup olmadıklarını doktorlarına bildirmelidir:

Bacak ülseri gibi lokalize olanlar dahil her türlü enfeksiyon
Bir mantar enfeksiyonu
Lateks veya kauçuk alerjisi
Herhangi bir kalp durumu
Her türlü otoimmün hastalık
Multipl skleroz dahil her türlü demiyelinizan hastalık
Kanser
Karaciğer veya böbrek problemleri
Tekrarlayan enfeksiyonlar veya enfeksiyon riskini artıran durumlar

Doktor ayrıca, hastanın ya da yakınlarına tüberküloza (TB) sahipse veya kişi hepatit B virüsünün taşıyıcısıysa, herhangi bir immünsüpresan ilaç alıp almadığını bilmek zorundadır.

Bazı insanlar, sigorta şirketlerinden Humira ile yardım alabilirler. Bu bağlantı daha fazla bilgi sağlayabilir.

Benzer şekilde çalışan ve biyobenzer olarak da bilinen diğer ürünler de mevcuttur. Eylül 2016’da Amjevita, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayını aldı.

Amjevita 4 yaşından itibaren orta derecede şiddetli aktif poliartik çocuk idiyopatik artrit vakalarında da kullanılabilir.