Yeni bir klinik deneyde, yeni ve uzun etkili bir antiretroviral enjeksiyon, HIV durumunda aynı ilacın günlük oral dozlarına etkili bir alternatif olabilir.
Antiretroviral (ARV) ilaçlar, sistemdeki HIV yükünü azaltmak, hastalığı yavaşlatmak ve bulaşmayı önlemek için uygulanır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine (CDC) göre, ARV uyuşturucuları sayesinde, HIV’in neden olduğu AIDS sonucu meydana gelen ölüm sayısının son yıllarda sürekli olarak azaldığı görülüyor.
Bununla birlikte, ARV ilaçları ile tedavi oldukça yoğundur: Hastalar virüsün ivmelenmeden geri gelmesini sağlamak için, viral yükün kan dolaşımında saptanamamasından sonra bile her gün ilaçların bir kombinasyonunu almalıdır.
Dr. David A. Margolis liderliğindeki bir dizi kurumdan araştırmacılar ekibi, günümüzde ağızdan uygulanan ilaçların yerini alacak uzun etkili bir ARV enjeksiyonu test ediyor.
“İlaca bağlılık, HIV tedavisinde önemli bir sorun olmaya devam etmektedir. Uzun etkili enjekte edilebilir ART, bazı hastalara günlük oral dozu önleyen HIV enfeksiyonunu yönetmek için daha uygun bir yaklaşıma ve ilaçları tutmaya, saklamaya ve nakletmeye ihtiyaç duyabilir Margolis.
Klinik deneme faz II’yi yeni tamamladı ve sonuçlar yayınlandı. Onlar da dün Paris, Fransa’da düzenlenen dokuzuncu Uluslararası AIDS Derneği konferansında sunuldu.
Oral ilaç olarak etkili enjeksiyon
Çalışmada, oral tedaviler altında HIV tedavilerinde kullanılan iki ilaç içeren bir ARV enjeksiyonu tasarlandı: cabotegravir ve rilpivirine. Araştırmacılar şimdiye kadar bu enjekte edilebilir tedavinin, aynı ilaçların ağızdan ilaç şeklinde normal, günlük olarak uygulanması kadar etkili olduğu görülmüştür.
Margolis ve meslektaşları önce iki uyuşturucunun yan etkilerini araştırdıkları bir indüksiyon aşaması gerçekleştirdiler. Bu ilk aşama 309 katılımcının yardımıyla gerçekleştirildi.
Bu hastalara her gün 20 haftalık bir süre boyunca ağızdan kabotegravir (30 miligram) ve abakavir-lamivudin (600 miligramdan 300 miligrama) dozlar uygulandı. Bu hastaların 286 katılımcısı herhangi bir önemli yan etki yaşamadı. Bu insanlar yargılanmaya devam etti.
“Bakım aşaması” olarak adlandırılan bir sonraki aşamada hastalar rastgele üç gruba ayrıldı. Yüz on beş katılımcıya 4 haftada bir kez cabotegravir ve rilpivirine enjeksiyon uygulandı, 115 katılımcı her 8 haftada bir aynı tedaviyi aldı ve 56 katılımcı oral cabotegravir ve abakavir-lamivudin tedavisine daha önce olduğu gibi devam etti. Bakım tedavisi toplam 96 hafta sürdü.
32 hafta sonra, birinci gruptaki hastaların yüzde 94’ünün, ikinci gruptakilerin yüzde 95’inin, üçüncü grupta ise yüzde 91’inin viral supresyonu sürdürdüğü bulundu.
96 haftalık sürenin sonunda, ilk gruptaki katılımcıların yüzde 87’si, ikinci gruptakilerin yüzde 94’ü, üçüncü grupta ise yüzde 84’ü viral baskıyı korumuştur.
Kısacası, cabotegravir ve rilpivirin enjeksiyonunun en azından oral dozlarla düzenli bir tedavi kadar etkili olduğu görülmüştür.
Kasıtlı enjeksiyonun uygulandığı en sık acı olan bazı yan etkiler de kaydedilmiştir. Bu, ilk gruptaki katılımcıların yüzde 97’si ve ikinci gruptakilerin yüzde 96’sı tarafından rapor edilmiştir. Ancak çoğu durumda, bu reaksiyon sadece 3 gün sürdü ve ağrı hafifdi.
Bazı hastalar, uygulandıkları tedaviden bağımsız olarak, baş ağrısından, boğaz ağrısından ve ishalden şikayet ediyordu.
Toplam katılımcı sayısının sadece yüzde 4’ü olumsuz olaylardan dolayı duruşmadan çekilmek zorunda kaldı. Bunlardan ikisi ilk gruptan, ikinci gruptan sekizi ve üçüncü gruptan geldi.
Zorluklar ve kısıtlamalar
Çalışma, Kanada, Fransa, Almanya, İspanya ve Amerika Birleşik Devletleri dahil olmak üzere beş farklı ülkede 50 konumda yer aldı. Buna rağmen, katılımcıların yüzde 91’i erkekti.
Bir başka kayda değer kısıtlama ise, hastaların yalnızca kanda milyonlarca kan başına en az 200 (fakat 350’den fazla olmayan) kan hücresi varsa, araştırmaya katılmaya uygun olduğu düşünülmüştür. Bu, araştırmacıların, HIV hastalarının çeşitliliğini temsil etmediğini kabul ediyor.
Avustralya’daki Adelaide Üniversitesi’nden Prof. Mark A. Boyd ve Avustralya’daki New South Wales Üniversitesi’nden Kirby Enstitüsü’nden Prof. Tüm HIV hastaları, oral yolla uygulanan ilaçlardan daha uygun bir enjeksiyon bulabilirler.
“[En azından Avustralya’da] HIV ile yaşayan insanlar, bir seferde 2 ila 6 aylık ART (antiretroviral terapi) tedariğinin herhangi bir yerinde dağıtılabilir. Bu senaryo, aylık olarak enjekte edilecek sağlık hizmeti almak zorunda kalmakla kıyaslandığında, Bazı insanlar için enjektabl seçeneği geleneksel oral tedaviden daha az uygun görünmesini sağlamak “diyorlar.
Son olarak, ana makalenin, bu çalışmada yer alan bazı araştırmacıların halihazırda iyi bilinen bir ilaç şirketi tarafından ve paydaşlar tarafından işe alındığının kabul edildiğini belirtmek gerekir.
