Yakın zamanda, Uluslararası Endokrinoloji Derneği ve Endokrin Toplumu’nun ortak toplantısında sunulan, depresyon ve diyabet arasındaki ilişkiyi araştıran bir araştırma rapor etmiştir: ICE / ENDO 2014, Chicago, IL. Şimdi, aynı konferanstan, güvenli ve etkili bir kilo kaybı yardımcısı olduğu bildirilen Gelesis100 adı verilen “akıllı bir hap” haberini sunuyoruz.
Gelesis100, yine de yeni bir tedavi değildir. Önceleri Attiva olarak biliniyordu ve ilk olarak, medyada 95 kişinin klinik araştırmasını geçtiğinde medyanın ilgisini çekmeye başladı.
15 yıl boyunca geliştirilmekte olan Attiva, kilo verme tedavisi hakkında yeni bir düşünce tarzı oluşturdu.
Kapsül, çapraz bağlandığında benzersiz bir etkileşime sahip iki gıda bileşeninden oluşan bir “hidrojel” içerir.
Her ne kadar hidrojel sadece bir şeker tanesi büyüklüğünde olsa da, su ile tüketildiğinde, mide duvarlarını genişleterek, mide içinde jel formuna genişler. Mide sinir lifleri daha sonra uyarılır ve beynin midenin dolu olduğunu ve daha fazla yiyecek alamadığını söyler.
Attiva, nispeten küçük yan etkilere sahip, güvenli ve iyi tolere edildi. Katılımcıların yaklaşık% 7’sinde bulantı,% 4’ünde kabızlık veya karın ağrısı ve bir kişinin diyare olduğu bildirilmiştir.
Gelesis’in bir sonraki adımı, akıllı hapın, obezite ilaçlarına ilişkin kurallara uygun olarak, bir yıl boyunca kilo vermesine yardımcı olabileceğini Gıda ve İlaç İdaresi’ne (FDA) göstermekti. Ancak şu ana kadar Attiva’yı biraz daha dinledi.
‘Gelesis100’ olarak yeniden isimlendirilen Attiva, ‘kavram kanıtını’ randomize kontrollü çalışmadan geçirir.
ICE / ENDO 2014’te, Gelesis, şimdi Jelesis100 olarak yeniden isimlendirilen akıllı hap üzerinde yeni bir “konsept kanıtı” denemesinin sonuçlarını ortaya koydu.
43 kişiden oluşan bir grup, öğle ve akşam yemeğinden önce 2.25 g Gelesis100 almak üzere rasgele bir şekilde görevlendirildi, bir grup 42 kişi 3.75 g Gelesis100 aldı ve 43 kişilik bir kontrol grubu plasebo içeren bir selüloz, bir hacim arttırıcı madde aldı. Tüm katılımcılara günde 600 daha az kalori almaları talimatı verildi.
Katılımcılar 12 haftalık çalışmanın başında ve sonunda tartıldı. 2.25 g grubundaki bireyler tedaviden sonra vücut ağırlığının% 6,1’ini kaybetti, 3.75 g’lık grup% 4.5’ünü kaybetti ve plasebo grubu% 4.1 kaybetti.
Araştırmacılar, yüksek doz grubunun, hidrojel için “daha düşük tolere edilebilirlik” nedeniyle daha az kilo kaybettiğine inanmaktadır.
2.25 g grubunda, başlangıçta açlık kan şekeri olan hastalar (medyan seviyesi 93 mg / dL’den daha büyük), bu gruptaki diğer katılımcılara göre daha fazla kilo kaybettiler ve bu da ortalama vücut ağırlığının% 8,2’sini oluşturdu.
Bununla birlikte, çalışmanın en ağırlığını kaybeden katılımcılar, 100-125,6 mg / dL arasında açlık kan şekeri seviyesi olan ve vücut ağırlığının ortalama% 10.9’unu kaybeden prediabetik konulardı.
Yine, çalışma, daha küçük doz grubunda daha az olduğu bildirilen hidrojel şişkinlik, şişkinlik, karın ağrısı ve diyare ile ilişkili olmak için sadece küçük yan etkiler buldu.
Gelesis’in başhekimi ve araştırma ortak araştırmacılarından Dr. Hassan Heshmati şöyle diyor:
“Çalışmada gözlenen mükemmel güvenlik profili göz önüne alındığında, Gelesis100 güvenli ve etkili bir kilo verme ajanı için karşılanmamış gereksinimi yerine getirme potansiyeline sahiptir. Bu, özellikle kilo kaybı olan hafif yükselmiş kan şekeri (prediyabetik konular) olan kişiler için etkilidir. özellikle önemlidir, çünkü diyabet riski artmaktadır. “
Üretici ayrıca, Gelesis100’ün FDA tarafından onaylanması durumunda tıbbi cihaz olarak düzenleneceğini de doğruladı.
2013 yılında, Amerikan yapımı obezite ilaçlarını çevreleyen Avrupa düzenleyicileri tarafından reddedilen bir tartışma rapor edildi.
