ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Tip 2 Diyabet ilaçları Januvia’nın (Merck’ten) ve Byetta’nın (Bristol-Myers Squibb’den) pankreatik kanser geliştirme riskiyle ilişkili olup olmadığını araştırmaktadır.
Amerika Birleşik Devletleri’nde 25 milyona yakın insan diyabet hastasıdır ve ülkeye yılda yaklaşık 245 milyar dolar harcıyor. Son birkaç yılda tedavi seçeneklerinin sayısında çok büyük bir artış oldu. Birçok hasta kan şekeri seviyelerini ve insülini dengelemek için birden fazla ilaç almak zorundadır.
Ancak, tüm yeni diyabet ilaçlarının güvenliği hala kapsamlı bir soruşturma altındadır, FDA bildirir.
JAMA’nın Dahili Tıbbı’ndaki bir rapordan elde edilen veriler, Januvia ve Byetta diyabet ilaçlarını alan hastaların, pankreatit geliştirme riski taşıyanlara kıyasla daha büyük bir risk altında olduğunu göstermiştir.
Januvia oral antihiperglisemiktir, tek başına veya metmorfin gibi diğer oral antihiperglisemik ajanlarla birlikte kullanılır. Byetta, günde iki kez subkütan bir enjeksiyon olarak uygulanan bir glukagon benzeri peptid-1 agonistidir.
FDA, insülin üretimini uyaran incretin mimetikleri (Victoza ve diğerleri de dahil) adı verilen bir ilaç sınıfına ait tüm ilaçlara bakıyor.
Geçtiğimiz ay sigorta kayıtlarını analiz eden bir çalışmanın sonuçlarının ardından, Merck ve Bristol uyuşturucularının güvenliğini hızlı bir şekilde dile getirdiler. Merck, Januvia ile pankreatit veya pankreatik kanser arasında “nedensel bir ilişki kurmaya dair hiçbir çekici kanıt” bulmadıklarını bile söyledi.
2007 yılında FDA, Pankreatit ile ilişkisi hakkında Byetta’nın etiketlerine bilgi ekledi ve 2009’da ajans Januvia ve Janumet ile aynı şeyi yaptı.
FDA dedi ki:
“FDA, bu ilaçların pankreatik kanserin gelişimine neden olabileceği veya katkıda bulunabileceği sonucuna varmamıştır. Bu sırada, hastalar, sağlık profesyonelleri ile konuşuncaya kadar ilaçlarını olduğu gibi kullanmaya devam etmelidir.”
Bazı analistler, geçmiş soruşturmanın ciddi değişikliklerle sonuçlanmadığı göz önüne alındığında, soruşturmanın ilacın satışında büyük bir etkisi olmayacağına inanıyor. FDA’nın en çok yapacağı şeyin, pankreatit ve pankreatik kanser riskinin artmasıyla ilgili daha fazla uyarı eklediğine inanıyorlar.
Merck, bulgular tarafından en çok etkilenecektir; Geçen yıl ilaç Januvia 4 milyar dolardan fazla satış yaptı ve o kız kardeş ilaç Janumet şirket için 1,65 milyar dolar daha üretti.
İlaç Byetta, ilacı paylaşan üç şirkete sadece geçen yıl 310 milyon dolarlık satış yaptı; BMS, AstraZeneca ve Eli Lilly.
FDA şu sonuca varmıştır:
“Bu sırada, hastalar sağlık hizmetleri uzmanlarıyla konuşuncaya kadar ilaçlarını aldıkları şekilde kullanmaya devam etmeli ve sağlık uzmanları ilaç etiketlerindeki reçete önerilerini takip etmelidir.”
Joseph Nordqvist tarafından yazıldı.
