antikolinerjik iyi cevap vermedi yetişkinlerde sızdıran mesane (aşırı aktif mesane) tedavisinde Botox (onabotulinumtoxinA) kullanımı yaygınlaştırılacak Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.
Antikolinerjikler, bir nörotransmitter olan asetilkolinin etkilerine karşı çıkan bir ilaç sınıfıdır. Bu ilaçlar parasempatik sinir impulslarının iletimini engeller; Mesanedeki kaslar gibi düz kasların spazmlarını azaltırlar.
Aşırı aktif mesanesi olan hastalar idrarı (mesane inkontinansı) geçirir, çünkü mesane her ikisini de sık sık uyarmadan sıkar. Hastalar sıklıkla idrara çıkma ve sık idrara çıkma ani ve acil bir gereksinime sahiptir.
ABD’de yaklaşık 14,7 milyon yetişkinin idrar kaçırma ile aşırı aktif mesane belirtileri yaşadığı düşünülmektedir. Antikolinerjikler yaygın olarak hap olarak reçete edilir ve Birleşik Devletler’deki durumlarını yönetmek için aşırı aktif mesaneye sahip yaklaşık 3,3 milyon hasta tarafından kullanılır. Ancak uzmanlar, yarısından fazlasının bir yıl içinde en az bir oral ilacı almayı bıraktığını, muhtemelen düzgün çalışmadıklarını; Bazıları da ilacı almayı bırakıyor çünkü bunu tolere edemiyorlar.
Dr Victor Nitti, Başkan Yardımcısı, NYU Langone Tıp Merkezi, Üroloji ve Kadın Pelvik Tıp ve Rekonstrüktif Cerrahi Direktörü Bölümü, Aşırı aktif mesane mevcut ilaçlar varken hastalar için sınırlı seçenekler olmuştur olarak tedavisi zor bir durum olabilir” dedi yeterli rahatlama ile bunları sağlamak için başarısız oldu. biz idrar sızıntısı ve altı aya kadar süren etkisi ile AAM diğer belirtileri azaltmada etkili olduğu görülmüştür bu hastalara sunmak için yeni bir tedavi seçeneği var Botox onayı ile.”
Botox’u mesane kası içine enjekte ederek, mesane rahatlatır ve daha büyük hacimlerde idrar depolayabilir ve bu da idrar kaçırma olaylarının azalmasına neden olur.
Cerrah, sistoskopi kullanarak Botoks’u mesaneye enjekte eder. Bu prosedürde doktor mesanenin iç kısmını görebilir, böylece Botox doğru şekilde enjekte edilebilir.
Tıp Loyola University Chicago Stritch Okulu (ssom) ve Sağlık ağının National Institutes Bilim adamları Botoks ilaçlara kıyasla kadınlarda aşırı aktif mesane semptomları ortadan kaldırmak için iki kat daha muhtemeldir mesane kası içine enjekte bulundu.
FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Üreme ve Ürolojik Ürünler Bölümünün müdürü olan Hylton V. Joffe, M.D.
“Klinik çalışmalar önemli ölçüde idrar kaçırma sıklığını azaltmak için Botox’un yeteneğini göstermiştir. Bugünün onayı aşırı aktif mesane, ABD’de tahminen 33 milyon kadın ve erkeği etkileyen bir durum olan hastalar için önemli bir ek tedavi seçeneği sağlar.”
İki klinik çalışma, Botox’un aşırı aktif mesane tedavisi için etkinliğini ve güvenliğini gösterdi.
FDA uzmanları, 1.105 hastayı kapsayan iki klinik çalışmadan elde edilen verileri değerlendirdiler, hepsinin aşırı aktif mesane belirtileri vardı. Amaç, Botox’un yetişkin hastalarda sızan mesanenin tedavisinde ne kadar güvenli ve etkili olduğunu belirlemekti. Katılımcılar ya 100 birim Botoks (her biri 5 birim 20 enjeksiyon) ya da plasebo enjeksiyonu almak için rastgele seçildiler.
İnsan çalışmaları şunları gösterdi:
- 12 hafta içinde, Botoks grubundakiler, plasebo grubundakilere kıyasla günde 1.6 ila 1.9 kat daha az idrar kaçırma atak yaşadı
- Botoks grubundaki hastaların, plasebo grubundakilere göre günde 1 ila 1.7 daha az idrara çıkmaları gerekiyordu.
- Botoks grubundaki hastalar, plasebo hastalarına göre tuvalete gittiklerinde 30 mililitreden daha fazla idrar kaçırdılar.
Botox tedavisinin aşırı aktif mesane semptomlarını azaltma üzerindeki etkileri, iki klinik araştırmaya göre, 135-166 gün arasında, plaseboyla birlikte 88-92 güne kıyasla.
Botox tedavisi, etkileri yıprandığında tekrarlanabilir. Bununla birlikte, önceki tedavilerin on iki hafta içinde tekrarlama tedavileri yapılmamalıdır.
Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalarda bildirilmiştir:
- Acı idrara çıkma
- İdrar retansiyonu (mesanenin eksik boşaltılması)
- İdrar yolu enfeksiyonları
Bir hastada idrar retansiyonu görülürse, problem çözülene kadar idrar sondası gerekebilir.
Botox ile tedavi edilen aşırı aktif mesaneli hastalar idrar yolu enfeksiyonu geçirmemelidir. Bir başka enfeksiyon riskini en aza indirmek için, Botoks prosedüründen birkaç gün önce ve bu süre boyunca antibiyotiklerle tedavi edilmelidir.
Botox, Allergan Inc., California, ABD tarafından üretilmekte ve pazarlanmaktadır.
Allergan’ın Araştırma ve Geliştirme Genel Müdür Yardımcısı Scott Whitcup, M.D.
“Allergan bugünün onayı ile. Farklı sağlık sorunları bir dizi tedavi etmek için BOTOX @ potansiyelini incelemek için uzun süredir taahhüdü vardır, BOTOX @ şimdi 85’ten fazla ülkede 26 farklı endikasyonlar için onaylanmıştır. En önemlisi, bugünün FDA onayı olan Bu zorlu koşulun tedavisinde bir kilometre taşı ve ürologlar ve OAB hastaları için yeni bir seçenek sağlayacaktır. “
Botox Hakkında (onabotulinumtoxinA)
Botoks (onabotulinumtoxinA), sadece bir reçete ile elde edilebilen tıbbi bir üründür. Bir bakteri olan Clostridium botulinum’dan rafine edilmiş bir botulinum toksin proteininin minik miktarlarını içerir. Botox formülü, Botox’taki çekirdek toksininin bozulmasını önleyen ekstra proteinler içerir.
Botox, FDA onaylı dozlarda belirli kas veya bezlere enjekte edildiğinde, Botox nörotoksin, hastanın semptomlarına ve bazı özelliklerine bağlı olarak üç ila on ay arasında süren etkili ve güvenli bir sonuç elde etmek için lokal olarak hareket eder.
Botoks, 22 yıl önce şaşılık ve blefarospazmın (gözün iki bozukluğu) tedavisi için FDA tarafından onaylandı.
Botoks şu anda ABD’de şu tıbbi koşulları tedavi etmek için onaylanmıştır:
- Boyun ağrısında anormal baş pozisyonu, servikal distonisi olan erişkinlerde
- Diğer ilaçlar işe yaramadığında şiddetli primer aksiller hiperhidroz (şiddetli koltuk altı terleme)
- Üst ekstremite spastisitesi olan erişkinlerde dirsek, el bileği ve parmak kasında ilerleyici kas sertliği
- Kalıcı migren (kronik migren) olan erişkinlerde baş ağrısının önlenmesi için. Wisconsin, Milwaukee Tıp Koleji’nden araştırmacılar, JAMA (Nisan 2012 sayısında), kronik migren için Botox enjeksiyonlarının, birçok insanın kendilerine inanmalarına rağmen inanılmaz bir terapi gibi görünmediğini bildirdi. Botox’un kronik migren semptomlarına “biraz” yardımcı olduğunu söylediler.
- Spinal kord yaralanması veya antikolinerjik ilaçlara cevap vermeyen multipl skleroz gibi nörolojik bir durumla ilişkili üriner inkontinans
- Antikolinerjik ilaçlara cevap vermeyen yetişkinler arasında aşırı aktif mesane semptomları
Botoks Kozmetik (onabotulinumtoxinA), 65 yaşına kadar olan yetişkinlerde, korsanlar ve / veya procerus kas aktivitesi ile ilişkili kaşlar (şiddetli glabellar çizgiler) arasında şiddetli çatlak çizgilerden kurtulmak için onaylanmıştır.
Botoks, 1989 yılında ilk onaylandığı için yaklaşık 85 ülkede 26 farklı endikasyon için etkili bir tedavi olarak kabul edilmiştir.
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.
