Kan inceltici ilacın genel versiyonları – Plavix (klopidogrel bisülfat) – FDA (Gıda ve İlaç Dairesi) tarafından onaylanmıştır. Klopidogrel bisülfat, kan trombositlerinin bir araya toplanma ve kan damarlarında pıhtı oluşturma olasılığını azaltır, bu da daha düşük inme ve kalp krizi riskine yol açar.
Klopidogrel FDA tarafından yakın zamanda inme veya kalp krizi geçiren bireylerin yanı sıra periferik arter hastalığı olan hastalar için bir arterin kısmi veya total blokajı olarak onaylanmıştır.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Farmasötik Bilimler Ofisi müdür yardımcısı olan Keith Webber, şunları söyledi:
“Kronik sağlık koşullarını yönetmesi gereken kişiler için etkili ve uygun tedavi seçeneklerine sahip olmak önemlidir. Bugün onaylanan jenerik ürünler hastalara yönelik seçenekleri genişletecektir.”
Klopidogrel, vücudun ilacı farklı şekilde metabolize etmesine neden olan genetik faktörleri olan bazı hastalarda etkili olmayabilir. FDA, klopidogrelin doktorları bu konuda uyarması için bir kutu uyarısı olduğunu söyledi.
Doktorlar, klopidogrelin vücutta nasıl metabolize olduğunu değiştiren genetik faktörler için hastaları tararlar.
Klopidogrelin etkinliği de proton pompa inhibitörleri esomeprazol (Nexium) ve omeprazol (Prilosec) gibi bazı ilaçlardan etkilenebilir. Klopidogrel alırsa, bu tür ilaçlar üzerindeki hastalar yüksek kalp krizi ve inme riski ile devam edebilir.
Plavix’in (clopidogrel) genel versiyonları artık piyasada
Klopidogrel, bazen şiddetli ve hatta ölümcül olabilen kanama riskiyle ilişkilidir. Bu ilaçtaki hastalar daha kolay kanamaya ve çürümeye yol açabilir – burun kanaması geçirme olasılığı da daha fazladır. Klopidogrel ile kanayan bireyler kanamanın durması için normalden daha uzun sürebilir.
Klopidogrel, ilaç güvenliği bilgilerinin yanı sıra, nasıl kullanılacağına dair temel talimatları içeren bir Hasta İlaç Kılavuzu ile birlikte gelir.
Aşağıdaki şirketler 300 mg klopidogrel için FDA onayı almıştır:
- Teva İlaç
- Mylan İlaçları
- Kapı İlaçları
- Reddy’nin Laboratuvarları
Aşağıdaki şirketler 75 mg klopidogrel için FDA onayı almıştır:
- Torrent İlaçları
- Teva İlaç
- Sun Pharma
- Roxane Laboratuvarları
- Mylan İlaçları
- Aurobindo Pharma
- Apotex Şirketi
FDA, jenerik ve markalı ilaçların eczane raflarında görünmeden önce aynı zorlu gereklilikleri yerine getirmesi gerektiğini vurgular. Ajans, FDA onaylı marka adı ve jenerik ilaçların aynı güçlü ve kaliteli seviyelere sahip olduğunu ekledi.
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.
