Sevgili kullanıcılar! Sitedeki tüm materyaller diğer dillerden çevirilerdir. Metinlerin kalitesi için özür dileriz, ancak onların yararına olacağını umuyoruz. En iyi dileklerimle, Site yönetimi. E-mail: admin@trmedbook.com

FDA Tarafından Onaylanan Antibiyotik Levaquin (Levofloksasin) Jenerik Versiyonları


FDA, yetişkin hastalar için hafif, orta ve ciddi bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik olan Johnson & Johnson’s Levaquin (levofloksasin) ‘in bazı jenerik versiyonlarını onaylamıştır. FDA (Gıda ve İlaç İdaresi), tablet, oral çözelti ve enjekte edilebilir çözüm formlarında jenerik versiyonları onayladı.

Genel bir ilaç, her anlamda bir marka adı ilacı ile aynıdır (biyoeşdeğer): dozaj formu, etkinlik, güç, uygulama yolu, kalite ve amaçlanan kullanım. Kimyasal olarak markalı ilaçlarla aynı olmasına rağmen, jenerik ilaçlar çok daha ucuzdur. Jenerik ilaçlar, her yıl perakende eczanelerde tüketicilere yaklaşık 8 ila 10 milyar dolar tasarruf sağlıyor. Hastaneler jenerik ilaçlar kullandığında daha önemli tasarruflar yapılır.

Levofloksasin, solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, prostatit, şarbon, gezgin ishali, pelvik inflamatuar hastalık, menenjit ve endokardit tedavisinde kullanılır. Ağır veya yaşamı tehdit eden bakteriyel enfeksiyonların yanı sıra diğer antibiyotik ilaçlarına cevap vermeyen enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde müdür yardımcısı, Farmasötik Bilimler Ofisi Dr. Keith Webber şunları söyledi:

“Jenerik ilaçlar Amerikalılar için sağlık hizmetlerine daha fazla erişim sağlayan önemli seçenekler. FDA onaylı jenerik ilaçlar titiz standartlara uymalı ve yüksek kalitede olmaları gerekir. Böylece insanlar ilaçlarının vücutta aynı şekilde hareket edeceğinden emin olabilirler. markalı ürün. “
FDA, aşağıdaki şirketlerin jenerik levofloksasin başvurularının onaylandığını açıkladı:

  • Akorn A.Ş.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva İlaç ABD
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent İlaç Ltd.
  • Reddy’s Laboratories Ltd.
  • Sandoz A.Ş.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Eczacılık A.Ş.
  • Mylan İlaç A.Ş.
  • Lupin Ltd.

Levofloksasin bir florokinolondur. Tüm florokinolonlar, hastalara ve doktorlara, bu ilaçların, özellikle 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve kortikosteroid ilaçları alanlarda, tendinit ve tendon rüptürü riskini artırabileceklerini bildiren bir kutu uyarısına sahiptir. Kalp, akciğer veya böbrek nakilleri olan hastalar için risk daha yüksektir. Levofloksasin ayrıca myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü daha da kötüleştirebilir.

Levaquin, Johnson & Johnson’ın bir parçası olan Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals tarafından yapılmıştır.

Levaquin, milyarlarca dolarlık gelir elde eden gişe rekorları kıran bir ilaç oldu. 2007 yılında, Johnson & Johnson’ın toplam gelirinin% 6,5’ini oluşturdu ve bu rakam 1,6 milyar dolardı.

Christian Nrodqvist tarafından yazıldı.

Like this post? Please share to your friends: