Kilo kaybı ve obezite sorunu, önümüzdeki on yıllar boyunca bir numaralı sağlık kaygısı olarak tütünü hızla aşmaktadır. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yetişkinlerin üçte birinden fazlası obez olarak sınıflandırılmaktadır. Bunu akılda tutarak, FDA, Arena Pharmaceuticals’dan Belviq (lorcaserin hidroklorür) adı verilen yeni bir iştah bastırıcıyı onayladı.
İlaç, yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya tip 2 diyabet ve 27 veya daha fazla bir BMI (Vücut Kitle İndeksi) olan kişilerde kilo yönetimi için kullanılır. Bir BMI 27, birisini aşırı kilolu yaparken, BMI 30, obez olarak sınıflandırır. Düşük kalorili diyet ve egzersize ek olarak kronik kilo yönetimi için kullanılmalıdır.
İsviçre merkezli şirket olan Arena Pharmaceuticals Gmbh tarafından üretilen Belviq, ağırlık yönetiminin kutsal kefesini bulmak için biraz farklı bir yaklaşım. Sigarayı bırakmak için Chantex ilacına benzer bir yaklaşımda, iştahı azaltarak çalışır. Belviq beyindeki serotonin 2C reseptörünü aktive eder ve bir kişinin daha az yemeye ve daha az miktarda yiyecek yedikten sonra daha az yemesine yardımcı olur.
FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Müdürü Janet Woodcock, M.D.
“Obezite hastaların genel olarak iyi durumda olmasını tehdit ediyor ve büyük bir halk sağlığı sorunudur … Bu ilacın, sağlıklı bir diyet ve yaşam tarzıyla birlikte sorumlu bir şekilde kullanılmasının onaylanması, obez olan ya da aşırı kilolu olan Amerikalılar için bir tedavi seçeneği sunmaktadır. en az bir kilo ilişkili eştanı durumu. “
Belviq’in güvenliği ve etkinliği, 1-2 yıl içinde gerçekleşen üç randomize çalışmada değerlendirildi ve bazıları da tip 2 diyabet hastası olan 8.000 fazla kilolu ve obez hastayı kapsadı. Hastalar ayrıca egzersiz ve düşük kalorili diyet de dahil olmak üzere yaşam tarzı değişiklikleri yaptı. Plasebodakilerle karşılaştırıldığında, ortalama kilo kaybı% 3 ila% 3.7 arasındaydı.
Tip 2 diyabet hastası olmayan hastalar, vücut ağırlığının en az yüzde 5’ini kaybederken, plasebodaki sadece yüzde 23’ünü kaybetmiştir. Tip 2 diyabetli hastaların yüzde 38’i ve plasebo ile tedavi edilenlerin yüzde 16’sı da vücut ağırlığının en az yüzde 5’ini kaybetti. Belviq ayrıca glisemik kontrolde olumlu değişiklikler görüldüğünden, tip 2 diyabeti olanlara, muhtemelen iştahın azalması, daha az aperatif alması anlamına geliyordu. FDA, ilacı almayı durdurmak için 12 haftadan sonra hastaların kilo vermemelerini tavsiye etmek için ilaca bir etiketlemenin dahil edilmesini tavsiye etti, çünkü denemeler, ilacın anlamlı bir kilo kaybı elde etmede etkili olmayacağını ileri sürdü.
Belviq, özellikle depresyon ve migreni tedavi etmek için kullanılanlar gibi serotonin seviyelerini artıran veya harekete geçiren diğer ilaçlarla birlikte alındığında bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Belviq hamilelik sırasında kullanılamaz ve ayrıca hafıza ve dikkat sorunlarına da neden olabilir. İlaç, hayvan testlerinde bulunan tümörlerin endişeleri nedeniyle 2010 yılında onaylanmayı reddetmiştir.
Konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda serotonin 2B reseptörlerinin sayısının artabileceği bilinmektedir, bu nedenle FDA bu durumdaki hastalarda dikkatli kullanılmasını önermektedir. Belviq klinik çalışmalarında, 8.000 hastada kalp kapakçık fonksiyonunu değerlendirmek için ekokardiyografi yer alırken, ilaçtakiler ile plasebodakiler arasında ciddi değişiklikler görülmezken, FDA bu tür kilo kaybı ilaçları. 1997 yılında, fenfluramin ve dexfenfluramine, kalp kapakçığı hasara yol açtığını gösteren kanıtlarla piyasadan çıkarılmalıydı. O zaman, etkinin, serotonin 2B reseptörünün kalp dokusu üzerindeki aktivasyonu ile ilişkili olduğu düşünülmüştü, fakat Belviq’de günde iki kez 10 miligramlık onaylanmış dozda kullanılan serotonin 2B reseptörünü aktive ettiği görülmemektedir. .
FDA, ilacın üreticisinin, kalp krizi ve inme düzeylerinin ilaçtakilerde artmadığını garantilemek için uzun süreli kardiyovasküler bir değerlendirme de dahil olmak üzere altı postmarketing çalışması yürütmesini gerektireceğini söyledi. Belviq’in diyabetik olmayan hastalarda en çok bilinen yan etkileri baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, bulantı, ağız kuruluğu ve kabızlıktır ve diyabetik hastalarda düşük kan şekeri (hipoglisemi), baş ağrısı, sırt ağrısı, öksürük ve halsizlik vardır.
Rupert Shepherd tarafından yazıldı.
