Ocak 2014’te, ABD Gıda ve İlaç Dairesi, bir dizi yaygın olarak kullanılan besin takviyelerinde amfetamin benzeri bir uyarıcı tespit ettikleri bir çalışma yayınladı. 2 yıldan uzun bir süre sonra, Cambridge, MA’daki Harvard Tıp Fakültesi’nden bir araştırmacı tarafından yürütülen yeni bir çalışma, sadece piyasada bulunan eki içeren ürünlerin değil, bolluklarının arttığını bulmaktadır.
Araştırmacılara göre, BMPEA içeren takviyelerin, 2012 yılında% 42,9’dan 2014’te% 52.4’e yükseldiği görülmüştür.
Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ‘dan yayınlanan 2014 araştırması, test edilen 21 diyet takviyesinden dokuzunun kilo kaybı, geliştirilmiş bilişsel işlev ya da beta-metilfeniletilamin (BMPEA) olarak adlandırılan bitki özünü içeren geliştirilmiş atletik performans için pazarlandığını ortaya koydu. ).
BMPEA, amfetamin ile yakından ilişkili sentetik bir bileşiktir. Maddenin güvenliği insanlarda test edilmemiş olsa da, kediler ve köpekler üzerindeki çalışmalar, insanlarda kalp krizi ve felç riskini arttırdığı bilinen kan basıncını ve kalp atış hızını artırdığını göstermiştir.
Ancak FDA’nın bulgularına rağmen, organizasyonun BMPEA’nın besin takviyelerinden kaldırılması için herhangi bir önlem almadığı ya da tüketicileri potansiyel riskler konusunda uyardığı görülüyor.
Bulgular ‘FDA’da derin bir liderlik başarısızlığını’ temsil ediyor
Salı günü, Harvard’daki Cambridge Sağlık İttifakı’ndan Dr. Pieter A. Cohen ve meslektaşları dergide yapılan bir çalışmayı yayınladılar ve BMPEA’nın FDA bulgularından 1 yıl sonra satın aldıkları 21 besin takviyesinin 11’inde tanımlandığını ortaya koydular.
Araştırmacılar, “FDA, BMPEA ‘yı takviyelerde bulduğundan beri, BMPEA içeren takviyelerin markalarının yüzdesi, 2012 yılında% 42,9 iken, 2014 yılında% 52.4’ e yükseldi.”
“Bu, BMPEA prevalansında gerçek bir artış mı, yoksa örnekleme yöntemlerinde veya diğer faktörlerdeki farklılıklardan mı kaynaklandığı bilinmemektedir” diye ekliyorlar. “Yine de, ana besin takviyelerinde BMPEA’nın varlığı, tüketicileri potansiyel risklere maruz bırakmaya devam ediyor.”
Dr. Cohen, bulgularıyla “şok” olduğunu söyledi. “FDA’nın orijinal araştırmasının üreticileri FDA’nın keşfettiğinden beri bu uyarıcıyı sessizce geri çekmeye götüreceğini varsaymıştım” dedi.
Bize, sonuçların FDA’da “derin bir liderlik başarısızlığı” olduğunu söyledi. “Sorun, komiser ile takviyeleri göz ardı ederek başlıyor ve ek sanayi ile iç içe olan ek bölümün sonuna kadar devam ediyor” diye ekledi.
Ekip, BMPEA’yı tüm eklerden çıkarmak ve tüketicilerin bu tür ürünlerden kaçınmasını sağlamak için derhal harekete geçilmesi gerektiğini söylüyor:
“Ek imalatçıların BMPEA içeren tüm ekleri hemen hatırlamasını ve FDA’nın tüm takviye güçlerini BMPEA’yı besin takviyelerinde bir bileşen olarak ortadan kaldırması için kullanmasını öneriyoruz.
Tüketicilerin içerdiği şekilde etiketlenmiş tüm eklerden kaçınmaları tavsiye edilmelidir. Doktorlar, kilo kaybı ve spor takviyeleri kullanırken hastaların yanlışlıkla uyarıcılara maruz kalma olasılığına karşı uyanık kalmalıdır. ”
FDA: ‘şu anda belirlenen belirli bir güvenlik sorunu yok’
Ancak FDA, konuya farklı bir bakış attı. Dün yayınlanan bir bildiride kuruluş, BMPEA’yı içeren ürünlerin gözden geçirilmesinin “şu anda belirli bir güvenlik sorununu tespit etmediğini” belirterek “tüketicileri korumak için uygun şekilde düzenleyici eylemi ele alacağını” belirtti.
Konuşurken Dr. Cohen, FDA’nın ifadesiyle “suskun” kaldığını söyledi. “Bu ifade gülünç” diye ekledi. “Bunu güvenlik kaygısı yokmuş gibi nasıl döndürmeye çalışırlar? Bu, Kanada ve Avrupa sağlık otoritelerinden duyduğumuz şey karşısında uçuyor, birçok bağımsız uzmandan bahsetmiyoruz.”
İngiltere Gıda Standartları Ajansı, örneğin, “yeni bir yiyecek” olmadığına dair bir kanıt görmediklerini söylüyor. Bu nedenle, Avrupa Birliği (AB) yönetmelikleri uyarınca, insan tüketimi için güvenli olduğundan emin olmak için sınava girmeleri gerektiğini söylüyorlar.
Sorumlu Beslenme Konseyi’nin (CRN) başkanı ve CEO’su Steve Mister, Dr. Cohen ile aynı fikirdedir ve FDA’nın ürünlerine BMPEA ekleyen takviye üreticilerine karşı uygun eylemi gerçekleştirememesi için hiçbir neden görmediğini söylüyor.
Mister, BMPEA’nın meşru bir besin maddesi olarak görünmüyor ve bu nedenle, bir gıda takviyesi olarak etiketlenmiş bir ürüne dahil edilmesi, ürünü Diyet Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası (DSHEA) altında tadilat yapmaktadır.
“Her ne kadar takviyeler, gıda takviyesi endüstrisinin çok küçük bir bölümünü temsil ediyor olsa da – bu kadar küçük satış verilerinin farkında değiliz – FDA, ciddi sağlık sonuçları olmadan önce harekete geçmek için gerekli olan araçlara sahiptir ve CRN, ajans sadece bunu yapmak için.
Bununla birlikte, Dr. Cohen ve meslektaşlarının bulgularının bazı olumlu eylemleri tetiklediği görülüyor. Apro-Vitacost Black Serisi BURN adı verilen bir BMPEA içeren besin takviyesi pazarlayan E-ticaret şirketi Vitacost, ürünün tüm çevrimiçi satışlarını durdurduğunu söylüyor.
Şirket, “Daha fazla araştırma yapana kadar satın alınmayacak ve bu ürünlerin müşterilerimiz için güvenli ve etkili olduğuna tam olarak güvenmeyecekler.” Dedi.
Ama konuşmak için, Dr. Cohen böyle bir hareketin yeterli olmadığını söyledi. “Bu çok geç değil, çok geç. Tüm bu ürünleri mağaza raflarından çıkarmalıyız. Daha da önemlisi, FDA ‘nın yasayı yürürlüğe koyması gerekiyor.”
Geçen ay, araştırmacıların popüler bir yaşlanma karşıtı ek – übiquinone iddia ettikleri bir çalışmada, herhangi bir yararı olması muhtemel olmadığı bildirildi.
