New England Journal of Medicine’de (NEJM) bildirilen bir araştırmaya göre, aort kapakçık yerine açık kalp cerrahisini önleyen, cerrahi tedavi için uygun olmayan, ciddi aort darlığı olan, ölümcül bir kalp rahatsızlığı olan hastalar faydalanabilir. .
Aort stenozu, sol kalp ventrikülü ile aort arasındaki kalp valfinin darlığı (daralması) olup, aortadan vücuda yapılan kan verilmesini engeller. Yaklaşık 1,5 milyon Amerikalı’nın aort darlığı olduğu tahmin edilmektedir.
NEJM makalesi, şiddetli aort stenozu tedavisi için Edwards SAPIEN transkateter kalp kapakçığını inceleyen PARTNER Deneme Kohort B ile ilgili raporlar. Kalp kapakçığının yaratıcıları olan Edwards Lifesciences Corporation, araştırmanın sonuçlarının, tüm nedenlere bağlı ölüm ve ölüm oranlarının birincil son noktalarını ve hastanede tekrar tekrar hastaneye kaldırılmasının başarılı bir şekilde karşılandığını söylüyor.
Yazarlar yazdı:
Cerrahi tedaviye uygun olmayan aort darlığı olan hastalarda, standart tedaviye kıyasla TAVI [transkateter aort kapak implantasyonu], herhangi bir sebepten ölüm oranını önemli ölçüde azalttı, herhangi bir nedenden ölen kompozit son noktayı veya tekrar hastaneye yatırmayı tekrarladı ve majör inme ve majör vasküler olayların insidansına rağmen kardiyak semptomlar.
Standart tedaviye göre TAVI ile bir yıldaki herhangi bir nedenden ötürü ölüm oranına göre, balon-genişleyebilen TAVI, aort darlığı olan hastalarda cerrahi için uygun olmayan adaylar için yeni bir tedavi standardı olmalıdır. .”
Bu yeni işlemde, büyük bir ameliyat gerektirmeden kalbe yeni bir aort kapağı yerleştirilir. Cerrah, yedek vanayı bir kateterle bağlar. Kateter daha sonra kalbe ulaşana ve valf yerleştirilene kadar kan damarlarından geçirilir.
Araştırmacılar, yaş ortalaması 83 olan 358 hastayı izledi. Bunların yarısı, yeni kateter-verme prosedürü ile implante edilen kapaklara sahip olmak için rastgele seçildi, diğer yarısı ise balon aortik valvüloplasti gibi başka tedaviler aldı – yedek valfler almadılar. Bu, 17 tanesi ABD’de olmak üzere 21 merkezde yapıldı. Düzenli olarak takip edildi.
Bir yıllık takipten sonra araştırmacılar, ikame valfi alanların% 30,7’sinin ölmediğini,% 50.7’sinin ise bu oranın% 50,7’sine karşılık geldiğini ortaya koydu.
30 gün içinde, olmayanlara göre bir yedek kapak almış olanlarda inme insidansı daha yüksekti.
Yazarlar, bir yıl sonra kalp kapakçığının işleyişinde bir bozulma olmadığını yazdı.
Araştırmacılar açıkladı:
Aort stenozu uzun latans süresine sahip sinsi bir hastalıktır, ardından semptomların ortaya çıkmasından sonra hızlı bir şekilde ilerler ve yüksek oranda ölümle sonuçlanır. Standart medikal tedavi … ciddi aort darlığı öyküsünü değiştirmedi.
Edwards Lifesciences CEO’su Michael A. Mussallem şunları söyledi:
Bu çok titiz çalışma sırasında girişimsel kardiyologlar, cerrahlar ve kalp ekipleri tarafından gösterilen bağlılık ve ortaklık, hastaları için yeni tedavi seçenekleri aradıkları için ilham vericiydi.
Yazarlar, ameliyat için uygun olmayan aort darlığı olan hastalarda kalp kapakçığının implante edilmesinin, diğer terapilere sahip olanlara kıyasla daha düşük ölüm riski, hastaneye yatma ve kalp semptomları tekrarlama riski taşıdığı sonucuna varmışlardır; 30 gün sonra daha yüksek felç riskine rağmen.
Deneme Edwards Lifesciences Corporation tarafından finanse edildi.
Kaynak: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
“Ameliyat geçiremeyen hastalarda aort darlığı için transkateter aort kapak implantasyonu”
Martin B. Leon, MD, Craig R. Smith, MD, Michael Mack, MD, D. Craig Miller, MD, Jeffrey W. Moses, MD, Lars G. Svensson, MD, Ph.D., E. Murat Tuzcu, MD, John G. Webb, MD, Gregory P. Fontana, MD, Raj R. Makkar, MD, David L. Brown, MD, Peter C. Block, MD, Robert A. Guyton, MD, Augusto D. Pichard, MD Joseph E. Bavaria, MD, Howard C. Herrmann, MD, Pamela C. Douglas, MD, John L. Petersen, MD, Jodi J. Akin, MS, William N. Anderson, Ph.D., Duolao Wang, Ph. .D ve Stuart Pocock, Ph.D. PARTNER Deneme Müfettişleri için
NEJM 22 Eylül 2010 (10.1056 / NEJMoa1008232)
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.
