Yetişkinlerde yüksek tansiyon (hipertansiyon) tedavisi için Edarbi tabletleri (azilsartan medoksomil) ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. FDA, Edarbi’nin FDA onaylı iki ilaca (Benicar (olmesartan) ve Diovan (valsartan)) kıyasla Edarbi’nin üstün etkinliğini açıkça gösteren klinik çalışmalardan elde edilen verileri inceledikten sonra Edarbi’yi onayladığını açıkladı.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Kardiyovasküler ve Renal İlaç Ürünleri Bölümü’nün müdürü olan Norman Stockbridge, MD, Ph.D., hipertansiyonu olan çok sayıda kişinin vücutta hasar oluşuncaya kadar hiçbir semptomunun olmadığını, bununla birlikte “sessiz katil” takma adı.
Stockbridge ekledi:
“Yüksek tansiyon, hastalığın teşhisi konmuş birçok insanda yetersiz kontrol ediliyor, bu yüzden çeşitli tedavi seçeneklerine sahip olmak önemlidir.”
Edarbi’nin önerilen dozu günde bir kez 80 mg olarak ayarlanacak ve 80 mg ve 40 mg dozlarda sunulacak. Düşük doz, tuz seviyelerini düşürmek için yüksek dozda diüretik kullanan kişiler için olacaktır.
Kan basıncı, kalp pompaları olarak arter duvarlarına karşı kan bastırma kuvveti anlamına gelir. Sürekli yüksek tansiyon, insan vücuduna zarar verebilir. FDA’ya göre, Amerikan yetişkin nüfusun yaklaşık% 30’u yüksek tansiyondan muzdariptir – toplam 75 milyon insan. Bu insanlar kalp krizi, böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği, inme ve erken ölüm gibi ciddi risklere sahiptir.
Dünya genelinde yaklaşık bir milyar insanın hipertansiyon olduğu tahmin edilmektedir. Uzmanlar, bu rakamın önümüzdeki on beş yıl içinde muhtemelen 1,5 milyara ulaşacağını söylüyor.
Edarbi, bir vazopressör hormon olan anjiyotensin II’nin etkisini bloke eder – bu bir ARB’dir (anjiyotensin II reseptör bloker). Anjiyotensin II vücutta doğal olarak bulunur. Bir vazopresör, kan damarlarının kasılmasını sağlayan bir şeydir.
Edarbi alan hastalarda klinik çalışmalarda yan etkiler, kontrol grubundakilerden (plaseboda) farklı değildi.
Hamile kadınların Edarbi almaması gerektiğini açıklayan bir kutu uyarısı vardır – ikinci ve üçüncü trimesterde gelişmekte olan fetüste yaralanma ve ölüm riski vardır. Edarbi’de hamile olan herhangi bir bayan hasta, hemen almayı bırakmalı ve doktora söylemelidir.
Edarbi’nin yapımcıları olan Takeda Pharmaceuticals North America’nın başkanı ve CEO’su Shinji Honda şunları söyledi:
“ABD’deki EDARBI onayı ile kardiyovasküler terapötik alandaki küresel uzmanlığımızı geliştirmekten memnuniyet duyuyoruz. Yeni ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi yoluyla, Takeda EDARBI gibi terapileri piyasaya sunmaya kendini adamıştır. EDARBI Hipertansiyonu olan hastalar ve bunları tedavi eden sağlık profesyonelleri için önemli bir yeni tedavi seçeneği. “
Christian Nordqvist tarafından yazıldı.
