Avrupa Nöropsikofarmakoloji Kongresi (ECNP), Valdoxan®’ın (agomelatin) yüksek verimine ilişkin yeni verilerin, ilacın daha güçlü olduğunu ve bu nedenle şiddetli anksiyete belirtileri olan depresyon hastaları için önemli ölçüde daha yararlı olduğunu gösteren, diğer yaygın olarak reçete edilen antidepresanlar ile karşılaştırıldığında yeni verinin altını çizdi. Dünya çapında 40’tan fazla ülkede bulunan Valdoxan®, MDD’li yetişkin hastaların tedavisi için Şubat 2009’da AB’de yetkilendirilmiştir.
Yeni veriler, her biri 6 ila 8 hafta süren altı büyük çok merkezli çalışmanın majör depresif bozukluğu (MDB) olan yaklaşık 2.000 hastanın toplam analizine dayanmaktadır. Katılımcıların depresyon düzeyleri, Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeğinin (HAM-D) anksiyete alt ölçeği üzerinde en az 5 puanlık bir skorla ölçülmüş ve toplam hastalardan 900’ü ağır endişeli olarak tespit edilmiştir.
Araştırma, Valdoxan’ı selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) sertralin ve fluoksetin ile karşılaştıran altı çalışmadan üçü ve serotonin noradrenalin geri alım inhibitörü (SNRI) venlafaksinini içeren valeksan ile plaseboyu karşılaştıran geriye kalan üç çalışma olmak üzere farklı çalışma gruplarına ayrılmıştır.
Güney Afrika’daki Cape Town Üniversitesi’nde Psikiyatri ve Ruh Sağlığı Anabilim Dalı Başkanı Profesör Dan Stein:
“Bu yeni veriler önemlidir, çünkü depresyondaki anksiyete yaygındır ve daha kötü prognoz, artmış sakatlık ve daha yüksek ilaç kullanımı ile ilişkilidir. Bu yeni kanıt, depresyondan muzdarip hastalarda anksiyetenin yönetimi için umut verici bir tedavi seçeneği olarak yeni antidepresan agomelatini oluşturur. .”
Araştırmacılar Valdoxan’ın HAM-D kaygı alt puanında anksiyete puanlarını ikinci haftaya kadar azalttığını buldular (p.
Çalışmadaki diğer ilaçlarla karşılaştırıldığında, Valdoxan anksiyete belirtilerini azaltmada daha etkili olduğunu ve Hamilton Anksiyete Değerlendirme Ölçeği (HAM-A) ‘nın 1.39 puan üzerinde önemli bir fark yarattığını kanıtlamıştır (p = 0,006). En sık reçetelenen antidepresanlarla karşılaştırıldığında, Valdoxan’ın yararlı etkileri, oldukça endişeli depresif hastalarda daha yüksekti ve HAM-A Skalası’nda 1.72’lik bir fark kaydedildi (p = 0.032).
Kanada’daki Toronto Üniversitesi Psikiyatri Profesörü Prof. Dr. Sidney Kennedy, şunları söyledi:
“Antidepresan etkinliğinin güçlü mevcut kanıtlarına ek olarak, bu yeni veriler, agomelatinin diğer yaygın olarak kullanılan antidepresanlara karşı anksiyetenin yönetimi için güçlü etkinliğini güçlendirmektedir. Ayrıca, bu etki, klinik ortamlarda” daha iyi hissetme “ve hasta olma durumu ile ilgili olarak görülür. ‘tedavinin ikinci haftası kadar erken’ daha az endişeli ‘.
Eşzamanlı olarak MT1 ve MT2 melatonerjik reseptör agonisti ve 5-HT2C antagonisti olarak hareket eden ilk antidepresan olarak, Valdoxan depresyonu tedavi etmek için tamamen yenilikçi bir alternatif sunan, depresif hastalarda ağır şekilde bozulan sirkadiyen ritimleri tekrar senkronize eder.
Valdekan, non-monoaminerjik bir bileşenle ilk antidepresan olduğundan, depresyondan muzdarip hastalarda depresyon ve anksiyete semptomlarının azalmasında Valdoxan ile daha fazla etkinlik sağlayabilir.
Valdoxan® uluslararası gelişim programı
Uluslararası gelişim programında birçok klinik çalışma Valokan’ın majör depresif bozuklukta (MDB) etkinliğini göstermiştir. Yaklaşık 6.000 depresyonu olan hastadan oluşan bu çalışma, Valdoxan’ın eşsiz klinik imzasını ve plasebo, SSRI’lar ve SNRI tedavileriyle karşılaştırıldığında ayırt edici profilini gösterdi.
Yapılan çalışmaların sonuçları Valdoxan’ı gösterdi:
- Geleneksel antidepresanlara göre depresyonun tüm evrelerinin tedavisinde daha etkilidir, daha ciddi depresyonlu hastalarda bile depresif belirtilerin yoğunluğuna bakılmaksızın tedavinin ilk haftasını takiben daha fazla hasta iyileşmesi gösterir.
- Depresif hastalarda uzun dönemde relaps insidansında anlamlı azalma sağlar.
- cinsel işlev ve ağırlığı etkilemez, uygun bir tolerabilite profili sunar, depresyonlu hastalarda daha iyi uyum ve gerileme sağlar
- kolayca uygulanır: tedavi sonunda durdurulama belirtileri olmadan, yatmadan alınan bir 25 mg tablet
Petra Rattue tarafından yazıldı.
