Arşivdeki bir makaleye göre, akne ve diğer cilt hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir retinoid olan tretonoin içeren bir krem kullanan hastaların, plasebo kullanan hastalara kıyasla daha yüksek ölme şansına sahip oldukları bulunduğunda bir klinik çalışma durduruldu. Dermatolojinin Bununla birlikte, kanıtlar, tedavinin ekstra ölümlere neden olduğunu göstermemektedir.
Dermatoloji Arşivi, JAMA (Amerikan Tıp Derneği Dergisi) dergilerinden biridir.
Yazarların arkaplan bilgisi olarak yazdığı gibi “kutanöz malign lezyonları önlemek için retinoid bileşiklerin potansiyeli [cilt kanserleri] önemli ölçüde ilgi çekicidir ve bazıları bu amaç için etkilidir.”
1998 yılında, VATTC (Gazi İşleri Topikal Tretinoin Chemoprevention) Deneme, böyle bir retinoid, tretinoin içeren bir krem ile yüksek doz tedavisinin kansere engel olup olmadığını değerlendirmek üzere başlatılmıştır. Yüzde ve kulaklarında günlük olarak yüzde 0.1 tretinoin içeren bir krem veya günlük bir ilaçsız krem uygulamak için toplam 1.131 gaz (yüzde 97 erkek, ortalama yaş 71) rastgele seçildi. Daha sonra her 15 ayda bir dermatolog tarafından 15 Kasım 2004 tarihinde planlanan bir çalışma bitiş tarihi ile muayene edildi.
2004 yılında çalışmanın birçok gözetim komitesinden biri için hazırlanan bir raporda, tretinoin kullananlarda ölüm riskinde “istatistiksel olarak anlamlı bir artış” tespit edildi ve bu da araştırmanın Mayıs 2004’te altı ay önce durduruldu.
VA Tıp Merkezi ve Brown Üniversitesi, Providence, R.I. ve ekibinden Martin A. Weinstock, M.D., Ph.D., ilaç ve ölüm riski arasında ilişki olup olmadığını görmek için araştırma sırasında toplanan verileri incelediler.
Ölüm, çalışmanın son noktası olmadığı için, çalışma sırasında ölenleri belirlemek ve VA ana ölüm dosyasına erişim dahil olmak üzere ölüm nedenleri hakkında daha fazla veri toplamak için ilave çabalar gösterildi.
Kayıtlar ve orijinal çalışma verileri, tretonoin grubundaki 108 hastanın ve kontrol grubunun 76’sının müdahale periyodunun bitiminden önce öldüğünü, her grupta 14’ünün çalışma süresinin bitiminden önce öldüğünü göstermiştir (2004).
Yaş, birlikte meydana gelen hastalıklar ve hastanın sigara içip içmediği gibi faktörleri belirledikten sonra bile tedavi grubunda ölüm riskinin daha yüksek olduğu bulunmuştur.
Bununla birlikte, daha ileri araştırmalar, tretinoini ölüm nedeni olarak desteklememiştir. örneğin, ne kadar krem kullanıldığını ve ölüm arasında açık bir bağlantı yoktu. Katılımcılar arasında ölüm nedenlerinde tutarlılık yoktu. Öte yandan, tedavi grubunda, 15 hasta küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, 12 damar hasarı ve 15 solunum ve diğer göğüs hastalıkları nedeniyle öldü – daha önceki bazı çalışmalarda bazı bileşiklerle etkileşime girdiği belirtildi. tretinoine benzer yollar, ancak ek sağlık riskleri üretmek için sistemik olarak uygulanır. Katılımcılara sigara içip içmedikleri soruldu, ancak sigara içme durumu doğrulanmadı, potansiyel olarak tespit edilen ilişkiyi etkiledi.
“Biyolojik dengesizlik, ölüm nedenlerinin özgüllük eksikliği, önceki deneyimlerle tutarsızlık, verilerimizdeki diğer destekleyici kanıtların zayıflığı ve zayıf istatistiksel işaret, topikal tretinoinin VATTC Davası’nda ölümle olası bir nedensel ilişkisine şüphe uyandırmaktadır. Yazarlar, bu çalışmanın, ek delil yokluğunda, klinik pratikte topikal tretinoin kullanmakta tereddüt etmeleri için uygun sebepler sağladığı sonucuna varmışlardır.
Dermatoloji Arşivi. 2009; 145: [1]: 18-24
Bu çalışma, Araştırma ve Geliştirme Dairesi, ABD Gazi İşleri Dairesi Başkanlığı ve Amerikan Kanser Derneği Kooperatif Çalışmaları Programı (CSP) tarafından desteklenmiştir. Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc.’in bir bölümü olan OrthoNeutrogena, tretinoin, yüzde 0.1 ve araç kremleri sağladı. Diğer yazarlar, yazar katkıları ve bağlantıları, finansal açıklamalar, finansman ve destek gibi ek bilgiler için lütfen makaleye bakınız.
Kaynak – JAMA – Dermatoloji Arşivi
Yazan: Christian Nordqvist
