ABD Gıda ve İlaç İdaresi, tek başına ilaç yeterli rahatlama sağlayamadığında Parkinson hastalığı ve esansiyel titreme semptomlarını azaltmak için implante edilebilir bir beyin stimülasyon cihazına onay vermiştir.
Brio Nörostimülasyon Sistemi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından bu rahatsızlıkların tedavisi için onaylanan ve denge sorunları, titreme ve yürüme güçlüğü gibi semptomları azaltan ikinci cihazdır.
FDA’dan Dr. William Maisel, “Parkinson hastalığı ya da esansiyel tremor için tedavi yoktur, ancak semptomları yönetmek için daha iyi yollar bulmak hastalar için gereklidir” diyor. “Bu yeni cihaz, Parkinson ve temel titreme ile yaşayan insanlara daha iyi ve daha üretken hayatlar yaşamalarına yardımcı olmak için tedavi seçenekleri dizisine katkıda bulunuyor.”
ABD’de bir milyon insanın Parkinson hastalığına sahip olduğuna inanılıyor ve her yıl progresif sinir sistemi bozukluğuna yeni tanı konan tahmini 50.000 insan var.
Parkinson hastalığı semptomları, beyin hareketlerinin kontrol ve koordinasyonuna bağlı mesajları iletmeye yardımcı olan bir kimyasal olan nörotransmiter dopamini üreten sinir hücrelerinin dejenerasyonundan kaynaklanır.
Esansiyel tremorun nedeni şu anda bilinmemektedir, ancak durum Parkinson hastalığının neden olduğu gibi genellikle ellerde istemsiz sallanmaya yol açmaktadır. Bu durum, ABD’de çoğunlukla 40 yaşın üzerinde birkaç milyon insanı etkiliyor.
Parkinson hastalığı ve esansiyel tremoru olan kişilerde titremeleri azaltmak için ilaçlar sıklıkla kullanılır, ancak bazen ilaç yıkıcı semptomları yeterince hafifletemez. Bu durumda, yeni Brio Nörostimülasyon Sistemi kullanımda olabilir.
Beyne elektrik darbeleri gönderen bir akülü jeneratör
Paul, MN’de St. Jude Medical tarafından üretilen cihaz, üst göğüs cildinin altına implante edilen küçük bir elektriksel puls üretecinden oluşmaktadır. Jeneratör, cihazın Parkinson hastalığı veya esansiyel titremeyi tedavi etmek için kullanılmakta olup olmadığına göre beyinde konumlandırılmış elektrotlara bağlanır.
Batarya ile çalışan puls üreteci tamamen şarj edilebilir ve bu elektrotlara teller aracılığıyla düşük yoğunluklu elektrik darbeleri gönderir. Sağlık hizmeti sağlayıcıları, cihazı kullanan hastaların etkilerini en üst düzeye çıkarmak için puls üretecinin aktivitesini ayarlayabilir.
Cihazın güvenliğini ve etkinliğini kanıtlamak için FDA’ya sunulan veriler arasında iki klinik çalışma vardı: biri Parkinson hastalığı olan 136 kişi ve biri esansiyel tremoru olan 127 hastayı kapsayan.
Her iki çalışmada da, katılımcılar ilaçla yeterince rahatlamayan titreme yaşıyorlardı. Parkinson hastalığı olan hasta için 3 ay ve esansiyel tremorlu hastalar için 6 ay sonra, araştırmacılar cihazın etkinliğini değerlendirdi.
Her iki hasta grubu için, cihaz kapatıldığında cihaz açıldığında semptomlarda belirgin iyileşme kaydedildi. Parkinson hastalığı olan hastalarda, ilaçla birlikte cihaz kullanıldı, esansiyel tremorlu hastaların çoğu ek ilaç tedavisi olmaksızın semptomlarını yönetebilecekti.
Araştırmacılar tarafından cihazın kullanımıyla ilgili bir takım olumsuz olaylar gözlemlenmiştir. Bunlar deri altındaki cihazın enfeksiyon ve dislokasyonu ile intrakraniyal kanama gibi daha ciddi olaylara kadar uzanmaktadır. Ancak bu olaylar FDA’nın cihazı onaylaması için yeterli değildi.
Bu yılın başlarında, Parkinson semptomlarının yutma bozukluğu ve yürüyüş yanıtının donması gibi semptomlarının, daha sık kullanılan yüksek frekanslı beyin stimülasyonu ile karşılaştırıldığında, düşük frekanslı derin beyin stimülasyonu ile daha fazla iyileştiğini gösteren bir çalışmada bildirilmiştir.
