Nucynta ER (tapentadol uzatılmış salımlı tabletler) adlı bir oral ağrı kesicisi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı, Janssen Pharmaceuticals, Inc. Uzun süreli bir süre boyunca 24 saatlik opioid analjezi gerektiğinde, erişkinlerde orta ve şiddetli kronik ağrı kontrolü için günde iki kez alınacak şekilde tasarlanmıştır. Nucynta’nın derhal salgılanan versiyonu, en az 18 yaşında olan erişkinlerde akut ağrının tedavisi için 2008 yılında FDA onaylıydı.
Nucynta ER 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ve 250 mg güçlerde mevcuttur.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve Amerikan Ağrı Vakfı’nın verileri, 20 yaş ve üstü 42 milyondan fazla Amerikalının kronik acıdan muzdarip olduğunu göstermesine rağmen, hiç kimsenin tam olarak ne olduğunu bilmiyor. Kronik ağrı, uzun süreli engelliliğin en yaygın nedenidir ve tüm Amerikalıların yaklaşık üçte biri hayatlarının bir döneminde ciddi kronik ağrı yaşayacaktır.
Bununla birlikte, Amerikan Ağrı Derneği tarafından yayınlanan bir çalışma, halihazırda mevcut tedavilere rağmen, hastaların ağrılarını düzgün ve uygun bir şekilde idare etmelerine yardımcı olmak için hala başka terapilere ihtiyaç duyduğunu göstermektedir.
Kronik ağrı uzun süreli ağrı anlamına gelir, akut ağrı kısa sürelidir.
Paul Chang, M.D., Tıp İşleri Başkan Yardımcısı, İç Hastalıkları, Janssen Pharmaceuticals, Inc.
“Klinik çalışmalarda, Nucynta ER orta ve şiddetli kronik ağrının tedavisi için kanıtlanmış bir etkinlik gösterdi. FDA’nın Nucynta ER’i onaylama kararından memnun olduk çünkü kronik ağrıya sahip insanlara yardımcı olmak için yeni ve önemli bir seçenek.”
Johnson & Johnson İlaç Araştırma ve Geliştirme, L.L.C. ve Grünenthal GmbH, çift kör, randomize, aktif ve / veya plasebo kontrollü bir faz 3 araştırması gerçekleştirdi. Ayrıca, 12 aylık bir süre zarfında, orta ila şiddetli kronik (uzun süreli) ağrılı 1,100’den fazla katılımcı ile ilacın güvenlik profilini de değerlendirdiler. Nucynta ER’nin güvenli ve etkili olduğu tespit edildi. Araştırmacılar ayrıca uygun bir tolerabilite profili ve aynı zamanda bırakma oranlarını da bildirdiler.
Ulusal Ağrı Enstitüsü Başkanı Sunil J. Panchal, M.D.
“Kronik ağrının tedavisi zordur ve bugünkü tedavilerle bile, hastanın ağrıyı tolere etme kabiliyeti ile ağrının rahatlamasını dengelemek zor olabilir. Kronik ağrılı kişiler ek seçeneklere ihtiyaç duyacaktır, bu yüzden böyle bir onay Bu topluluk ve bu sık sık zayıflatıcı durumdan muzdarip insanlar için hoş bir haber. “
Kronik ağrının uygun ve etkili yönetimini desteklemek için, Janssen Pharmaceuticals Inc., ağrı ilaçlarının güvenli ve sorumlu kullanımı ve uygunsuz kullanımın önlenmesi konusunda eğitim programlarını desteklemenin de önemli olduğuna inanmaktadır.
Uzun süreli opioid ilaç kullanımı olan Nycynta ile kötüye kullanım riski vardır. Kullanıcılar, ilaçlara fiziksel ve psikolojik olarak bağımlı olma riskini taşırlar. Opioid ilaçlar, ezildikleri zaman, kötüye kullanma potansiyeline sahiptir. Uyuşturucu şirketleri daha kötüye kullanıma karşı dayanıklı opioidler yapmaya çalıştıklarını söylüyor.
Nycynta, bağımlılık ya da istismar için yüksek bir potansiyele sahip olduğu kabul edilen ancak aynı zamanda meşru klinik kullanıma sahip olan bir ilaç kategorisi olan, bir II Çizelgesi olan tapentadol içerir. Bu kategorideki diğer ilaçlar arasında metadon, morfin, kokain, oksikodon, alfaprodin ve pentobarbital bulunur.
Nüklein paralitik ileus, akut veya şiddetli bronşiyal astım, kontrollü olmayan ortamlarda hiperkapni veya resüsitatif ekipman bulunmadığında ve belirgin solunum depresyonu olan kişiler için kontrendikedir. Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) kullanan hastalar ve 14 gün içinde kullananlar, norepinefrin düzeyleri üzerindeki olası katkı etkileri nedeniyle Nucynta’yı almamalıdırlar, bu da kardiyovasküler olay riskini artırmaktadır.
Hem Nucynta ER hem de Nucynta sadece reçete ile kullanılabilir.
Nucynta ER, ihtiyaç duyulan ilaç olarak kullanılmaz, postoperatif veya akut ağrının tedavisine yönelik değildir, yutulmalı, kırılmamalı, parçalanmamalı, çiğnenmemeli, çözünmemeli veya ezilmemelidir. tapentadolün hızlı salınımını tehdit ediyor. Nucynta ER kullanırken alkollü içecekler tüketmeyin.
Grace Rattue tarafından yazıldı.
