Yakın tarihli bir çalışmanın sonuçları, migren tedavisi için “ileriye doğru son derece önemli bir adım” temsil etmektedir. Araştırmacılar, erenumab adı verilen bir ilacın, durumları olan kişiler için migren ataklarının sayısını yarıya indirdiğini gösterdikten sonra.
İngiltere’deki King Koleji Hastanesinden öğrenim lideri Dr. Peter Goadsby ve meslektaşları, ilacın 6 ay boyunca epizodik migren hastaları için “anlamlı ve anlamlı” faydalar sağladığını ortaya koydu. Migren günlerinin sayısı en az yüzde 50 oranında düşer.
Araştırmacılar, yakın zamanda evre III klinik çalışmalarının bulgularını bildirdiler.
Migren, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki en yaygın ve zayıflatıcı koşullardan biri olup, ülkedeki çocukların ve yetişkinlerin yaklaşık% 12’sini etkilemektedir.
Sadece “kötü bir baş ağrısından” daha fazlası, migren başın bir veya her iki tarafında ciddi bir zonklama ağrısıyla karakterizedir. Ve bazı durumlarda baş ağrısına, mide bulantısı, kusma, yüz veya ekstremitelerde uyuşma veya karıncalanma, ışık ve sese duyarlılık ve görme sorunları dahil olmak üzere başka semptomlar eşlik edebilir.
Migren atakları normalde 4 ila 72 saat arasında sürer. Her ay 14 migren günü geçiren kişilerin epizodik migren olduğu düşünülürken, ayda 15 veya daha fazla migren günü kronik migren oluşturmaktadır.
Migrenin tedavi edilmesine yönelik tek bedenli bir yaklaşım yoktur ve migren ataklarının önlenmesi ve yönetimi, etiket dışı ilaçlar ve ilaç dışı yaklaşımların bir kombinasyonunu içerebilir. Etkili bir tedavi stratejisi bulmak, deneme ve yanılmayı içerir.
Migrenin kesin nedenleri belirsiz olduğundan, durum için yeni tedavilerin geliştirilmesi oldukça zordur. Ancak yeni çalışma, migren önlenmesi için özel olarak tasarlanmış bir ilacın onayına bir adım daha yaklaştırabilir: erenumab.
Erenumab ve epizodik migren
Önceki araştırmalar, periferik ve merkezi sinir sisteminde eksprese edilen bir nöropeptid olan kalsitonin geniyle ilişkili peptidin (CGRP) aktivasyonunun migren gelişiminde önemli bir rol oynadığını göstermiştir.
Çalışmayı kısmen finanse eden ilaç şirketi Novartis tarafından geliştirilen Erenumab, CGRP reseptörünü bloke eden bir monoklonal antikordur.
Dr. Goadsby ve araştırmacılar ekibi, III. Evre, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik denemede erenumab’ı test etti. Bu çalışma, Migren Önleme Çalışması’nda (STRIVE) AMG 334’ün Etkinlik ve Güvenliğini Değerlendirme Çalışması olarak adlandırdı.
Araştırmacılar, epizodik migren ile toplam 955 kişiyi kaydetmiştir.
Katılımcılar 6 ay boyunca rastgele 3 gruba ayrıldı: 317 kişi ayda bir kez 70 miligram erenumab aldı, 319 ayda 140 miligram erenumab aldı ve kalan 319 kişiye plasebo verildi. Erenumab subkütan bir enjeksiyon yoluyla uygulandı.
Çalışma başlangıç aşamasında, katılımcılar ayda ortalama 8.3 migren günü yaşamıştır. Ekip, erenumab tedavisinin, ilk enjeksiyondan sonraki 4, 5 ve 6. ayda aylık migren gün sayısını nasıl etkilediğini değerlendirdi.
Migren günleri bazı hastalar için yarıya indi
Çalışma katılımcıların yüzde 90’ı tarafından tamamlandı ve çalışmanın birincil son noktası, çalışmanın çift kör tedavi evresinin son 3 ayı boyunca ortalama aylık migren günlerindeki taban çizgisinde değişiklikti (aylar 4, 5). ve 6). “
Genel olarak, araştırmacılar, 140 miligram dozu erenumab alan katılımcıların, migren günlerinin sayısında 3,7 günlük bir azalma yaşadıklarını, 70 miligram dozu alanların ise, migren günlerinin sayısını 3.2 gün düştüğünü buldu.
Buna karşılık, plasebo alan deneklerin sadece 6 ay boyunca migren günlerinin sayısında 1,8 günlük bir azalma görülmüştür.
Bireysel bazda sonuçlara bakıldığında, araştırmacılar 70-miligram erenumab dozunu alanların yüzde 43,3’ünün aylık migren günlerini yarıya indirdiğini gördü ve bu da alınan olguların yüzde 50’sine denk geliyordu. 140 miligram dozu.
Ekip, plasebo alan katılımcıların sadece yüzde 26,6’sının aylık migren gün sayısında yüzde 50 veya daha fazla bir düşüş yaşadığını bildirdi.
Migren hastaları için ‘gerçek bir geçiş’
Ek olarak, ekip, ya erenumab dozunu alanların, Migren Fiziksel Fonksiyon Etki Günlüğü’nün fiziksel-zayıflama ve günlük faaliyet alanları hakkındaki puanları ile belirlendiği üzere, migrenin neden olduğu fiziksel bozukluklarda önemli gelişmeler gösterdiğini bulmuşlardır.
Erenumab ile tedavi edilen denekler, 6 aylık çalışma dönemi boyunca akut migren tedavisinin kullanımında da bir azalma olduğunu bildirmiştir.
Dr. Goadsby, çalışma sonuçlarının, CGRP yolunu bloke etmenin, migren ataklarını önlemek ve şiddetini azaltmak için uygun bir strateji olduğunu açıkça ortaya koyduğunu söylüyor.
“STRIVE sonuçları, migren hastaları için zayıf anlaşılmış, yeniden tedavi edilen tedavilerden, spesifik bir migren tasarlanan tedaviye gerçek bir geçişi temsil etmektedir. STRIVE, monoklonal antikor gelişmeleriyle olduğu gibi, genel olarak migren anlaşılması ve migren tedavisi için ileriye dönük önemli bir adımı temsil etmektedir. “
Peter Goadsby
Araştırmacılar erenumab’ın dayanıklılık ve uzun vadeli güvenliğinin gelecekteki çalışmalarda değerlendirilmesi gerektiği sonucuna varmışlardır, ancak ilacın migrenli kişiler için etkili bir tedavi sunabileceği konusunda ümit vericidir.
Novartis’in baş sağlık görevlisi Vas Narasimhan, “Migren hastaları bu zayıflatıcı nörolojik hastalık nedeniyle yok oluyor ve güvenli, tolere edilebilir ve etkili koruyucu tedavilere ihtiyaç duyuyor.””Bu çok ihtiyaç duyulan tedavi seçeneğini mümkün olan en kısa zamanda hastalara sunmaya kararlıyız.”
