Sevgili kullanıcılar! Sitedeki tüm materyaller diğer dillerden çevirilerdir. Metinlerin kalitesi için özür dileriz, ancak onların yararına olacağını umuyoruz. En iyi dileklerimle, Site yönetimi. E-mail: admin@trmedbook.com

Meme Kanseri İdrarında Herceptin Üzerine Bir Yıl


Erken evre HER2-pozitif meme kanseri hastaları, III. Faz HERA çalışmasının, ilaç firması Roche ve Göğüs International Grubunun son analizine göre, bir yıl boyunca değil, iki yıl veya altı ay boyunca Herceptin (trastuzumab) tedavisine devam etmelidir. bugün açıkladı.

Uzmanlar, altı ay boyunca Herceptin’in bir yıldan daha uzun sürdüğünü buldu. İsviçre ilaç devi Roche bu ilaçtan yaklaşık 1,5 milyar dolarlık bir gelir kaybetti.

Herceptin geçen yıl satışları 5.5 milyar dolar olan göğüs kanseri bloke edici bir ilaçtır. Hastalığı çok daha agresif yapan bir protein olan HER2’yi oluşturan meme kanseri tümörlü hastaların yaklaşık dörtte biri Herceptin ile tedavi edilir.

Faz III HERA çalışmasından elde edilen en son veriler, Herceptin üzerinde yapılan iki yıllık tedavinin, hastaların hastalıksız sağkalım süreleri ile hiçbir fark yaratmadığını gösterdi – kadınların kansere dönüşmeden ne kadar yaşadıkları.

Ortalama sekiz yıl takip edildikten sonra, deney, sadece gözlemle hastalarla karşılaştırıldığında, hastalıksız sağkalımın iyileştirilmesinin ve Herceptin’deki genel sağkalımın istatistiksel olarak anlamlı olduğunu gösterdi. Roche, “yargılamada güvenlik bulguları bulunmadığını” da sözlerine ekledi.

Roche’un Baş Tıbbi Yetkilisi ve Küresel Ürün Geliştirme Başkanı Hal Barron, Dr.

“Herceptin HER2 pozitif erken meme kanseri olan birçok insanın yaşamını tedavi şanslarını artırarak değiştirdi. HERA, en büyük ve en uzun süredir devam eden meme kanseri denemelerinden biridir ve bu agresif hastalık ile insanlara olan bağlılığımızı göstermektedir. Önemli bir soru ve mevcut tıbbi pratiği destekliyoruz; burada Herceptin tedavisi bir yıl boyunca tavsiye edilir ve erken evre HER2 pozitif meme kanseri olan kişiler için onaylanır. “
Breast International Group Başkanı Dr. Martine Piccart şunları söyledi:

“Klinik çalışmalarımızın, hastaların belirli bir tedaviyi ne kadar sürdürebilmeleri gerektiğini anlamamıza yardımcı olması çok önemlidir. Bu sonuçlar bize hem kanıtları hem de daha fazla hasta için erken evre HER2-pozitif meme kanseri Herceptin’i vermek için gerekli olmadığına dair güvence verir. bir yıldan fazla. “
HERA çalışmasına ilişkin veriler, bugün Viyana, Avusturya’daki ESMO 2012 Kongresi’nde (Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği) Dana-Farber Kanser Enstitüsü’nden Richard D. Gelber PhD tarafından sunulmuştur.

Başlangıçta, 2005 yılında, HERA çalışması Herceptin’in birincil sonlanım noktasında sadece gözlemle ilgili üstünlüğünü gösterdi – ilaç, hastalıksız sağkalımda önemli yararlar sağlıyor mu? HERA’dan elde edilen bulgular ve 13.000’den fazla kadının yer aldığı diğer üç randomize çalışma, Herceptin’in ABD, Kanada, Avrupa Birliği ve dünyanın diğer birçok bölgesinde erken evre HER2 pozitif meme kanseri olanlara onay vermesine neden olmuştur.

Roche, 1.2 milyondan fazla kadının Herceptin’i aldığını söylüyor.

Son çalışmada yeni güvenlik sorunları gözlemlenmedi. Genel kardiyak disfonksiyon oranları tüm hastalarda aynı kaldı.

12 ay, 24 ay ve 6 ay boyunca herceptin çalışıldı

HERA çalışması, 24 ay Herceptin tedavisini 12 aya indirirken, ayrı bir PHARE çalışması Herceptin tedavisini 6 aydan 12 aya çıkardı.

Fransa’daki Franche Comte Üniversitesi’nden Xavier Pivot, PHARE çalışmasının sonuçlarının “sonuçsuz ancak altı ay yerine 12 aylık tedaviye yöneldiğini” söyledi. Verileri daha ayrıntılı bir şekilde inceledikten sonra, Pivot daha fazla sonuçların Aralık 2012’de açıklanacağını söyledi.

Pivot, 6 ya da 12 aylık bir siyah-beyaz cevabın mümkün olmadığını ekledi.

Meme kanseri

Roche, meme kanserinin tüm dünyada kadın yetişkinler arasında en yaygın kanser olduğunu bildirmektedir. Her yıl yaklaşık 1.4 milyon yeni meme kanseri tanısı yapılmaktadır. Her yıl 450.000 kadın meme kanserinden ölmektedir.

Bazı meme kanseri tiplerinde, insan hücre yüzeylerinde insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 (HER2) bulunur. Tümörleri içinde bu proteine ​​sahip olan hastalar HER2-pozitif meme kanseri olarak bilinir ve tüm meme kanseri hastalarının% 15 ila% 20’sini temsil eder. HER2, göğüs kanseri hücrelerini daha agresif yapar.

Herceptin meme kanserinde ne yapar?

Herceptin (trastuzumab), HER2 fonksiyonunu bloke eden hümanize bir monoklonal antikordur. Herceptin vücudun bağışıklık sistemini harekete geçirir ve HER2 sinyallemesini zayıflatır.

Roche, Herceptin’in hem erken hem de metastatik HER-2 pozitif meme kanserinin tedavisinde etkili olduğunu söyledi. Monoterapi (tek başına) veya diğer standart kemoterapi ile birlikte verilebilir. Denemeler, Herceptin’in genel sağkalımı artırdığını göstermiştir.

ABD’de Herceptin, Genentech tarafından, Japonya’da Chugai tarafından ve dünyanın geri kalanında Roche tarafından üretilmekte ve satılmaktadır.

Herceptin ne kadara mal olur?

Herceptin tedavisinin bir yıllık tam bir yıllık maliyeti yaklaşık 70.000 dolar. Çeşitli medya kaynaklarına göre, Genentech, ilacın neden bu kadar pahalı olduğunu asla açıklamamıştır.

Avustralya fiyatı 50.000 dolara indirmeyi başardı. Birleşik Krallık da dahil olmak üzere evrensel sağlık hizmetleri olan birkaç ülke, fiyat konusunda ve meme kanseri hastaları için tam Herceptin kullanımını içeren sorunlar yaşamıştır. Birleşik Krallık’ta, Ulusal Sağlık Hizmeti, NICE (Ulusal Klinik Mükemmellik Enstitüsü) tarafından onaylanmak üzere onaylanmış olması halinde kanser ilacını (hastaları ücretsiz olarak alır) öder; değilse hasta ödemek zorundadır.

Kanada, Ontario’daki kanser hastaları ve savunucu grupları, mahkemelerde en yüksek seviyelere ulaştıktan sonra, Temmuz 2005’te Ontario Sağlık Bakanlığı’nın Herceptin tedavisi için ödeme yapmayı kabul etmesini sağladı.

Hindistan’ın Emcure’iyle bir anlaşma yaptıktan sonra, Hindistan’da “uygun fiyatlı” bir trastuzumab sürümü mevcut.

Daha fazla okuma:
“Herceptin nedir (trastuzumab)? Herceptin ne içindir?”

Christian Nordqvist tarafından yazıldı.

Like this post? Please share to your friends: