Sevgili kullanıcılar! Sitedeki tüm materyaller diğer dillerden çevirilerdir. Metinlerin kalitesi için özür dileriz, ancak onların yararına olacağını umuyoruz. En iyi dileklerimle, Site yönetimi. E-mail: admin@trmedbook.com

Erkek Osteoporoz için Prolia (Denosumab) Onaylandı


Amgen’in Prolia’sı (Denosumab), ABD’de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yüksek oranda kırık riski olan erkeklerde osteoporozun tedavisi için onaylanmıştır. Amos, denosumabın, kemiğin dev hücreli tümörüne sahip erkeklerde tümör hücre sayısını azalttığını bildirdi.

Prolia, kırık riski yüksek olan osteoporozlu erkek hastalarda kemik kütlesini arttırır. Prolia, FDA tarafından onaylanacak ilk RANK ligand inhibitörüdür. RANK ligandı, kemik çıkarılması için birincil sinyal olarak işlev gören bir proteindir. RANK ligandı, vücudun doğal olarak kemik yıkımına karşı savunmasını zorlar – Prolia bu proteinin etkisini engeller.

Denosumab, altı ayda bir deri altından enjeksiyon yoluyla uygulanır. Enjeksiyon bir sağlık uzmanı tarafından verilir.

Amgen’de Araştırma ve Geliştirme Başkan Yardımcısı Sean E. Harper, şunları söyledi:

“Osteoporoz ve osteoporoz ile ilişkili kırıkların menopoz sonrası kadınlarla daha sık ilişkili olmasına rağmen, erkeklerde osteoporoz, yaşam beklentileri arttıkça yaygınlık arttıkça önemli bir konudur. Kırıklar yaşamı değiştiren bir olay olabilir, bu yüzden sunabileceğimizden memnunuz. Kırık riski yüksek olan osteoporozlu erkeklerin sayısının artması için yeni bir tedavi seçeneği. “
Ulusal Osteoporoz Vakfına göre, iki milyon Amerikalı erkek osteoporozla yaşıyor. 12 milyondan fazla riskin olduğu tahmin ediliyor. Osteoporotik kırıkların yanı sıra, osteoporozun kendisi hem düşük hem de yetersiz teşhis edilir.

FDA, ADAMO denemesindeki verileri inceledikten sonra yeni endikasyonunu onayladı. ADAMO, Osteoporozlu erkeklerde plaseboya karşı her altı ayda bir 60 mg DenosumAb’nin etkinliğini ve güvenliğini karşılaştırmak için çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. İnsan deneyi, BMD’si olan 242 erkek hastayı (düşük kemik mineral yoğunluğu) kapsamıştır. Proliadakiler, başlangıçtaki testosteron seviyeleri, BMD durumu, tahmini kırık riski veya yaştan bağımsız olarak, lomber omurgada hastalara kıyasla önemli ölçüde daha büyük kazançlar elde etmişlerdir.

Bir tebliğde, Amgen şöyle yazdı:

“Ek sonuçlar, Prolia ile tedavi alan hastaların BMD geçirdiğini, tüm kalçada (toplamda% 2.4 ve% 0.3) ve femur boynunda (% 2.1 vs) de dahil olmak üzere plaseboya kıyasla değerlendirilen tüm diğer iskelet bölgelerinde arttığını gösterdi. Güvenlik bulguları osteoporozu olan postmenopozal kadınlarda diğer Prolia çalışmalarında gözlemlenenlerle uyumluydu, bildirilen en yaygın advers etkiler (hasta insidansı>% 5) sırt ağrısı, artralji ve nazofarenjit idi. “
Denosumab, 2010 yılının Haziran ayında Prolia markası altında osteoporoz riski taşıyan postmenopozal kadınları tedavi etmek için FDA tarafından onaylandı. Kasım 2010’da Xgeva markasıyla onaylandı. Mayıs 2010’da, Avrupa Komisyonu aynı gösterge için denosumab’ı onayladı.

Denosumab yan etkileri – solunum ve idrar yolları enfeksiyonları, eklem ağrısı, kabızlık, katarakt ve döküntüler. Daha az yaygın olarak, bazı kanserler ve ciddi enfeksiyonlar geliştirme riski daha yüksektir. Bir çalışmada, yatış gerektirecek egzama ve cilt enfeksiyonları bildirilmiştir.

Sanford Bernstein firmasına göre, denosumab’ın global satışları 2015 yılına kadar yıllık 5 milyar dolara ulaşmalıdır.

Osteoporoz nedir?

Osteoporoz, kemiklerin incelmesi ve kemik kütlesinin ve kalsiyumun tükenmesi sonucu oluşan kemik kütlesi kaybı anlamına gelir. Osteoporozu olan kişilerin çok yavaş ya da kötü şekilde iyileşen kırıklara sahip olma olasılığı daha yüksektir.

Yaşlı insanlar, özellikle postmenopozal kadınlarda, genç hastalara kıyasla osteoporoz gelişme riski daha yüksektir. Steroid veya steroidal ilaçlar kullanan hastalar da kemik kütlesini kaybetme riski daha yüksektir.

ABD – Osteoporoz, Ulusal Osteoporoz Vakfı’na göre ABD’de yaklaşık 44 milyon erkek ve kadın için ciddi bir halk sağlığı tehdididir – bu 55 yaşın üzerindeki tüm Amerikalıların yarısından fazlasını oluşturmaktadır. Vakıf, 10 milyondan fazla Amerikalının Her iki cinsiyette şu anda kemik hastalığı ile birlikte yaşarken, 34 milyon muhtemelen düşük kemik kütlesine sahiptir.

İngiltere – İngiltere’de yaklaşık 3 milyon insanın osteoporozu var. NHS (Ulusal Sağlık Servisi) ‘ne göre, Osteoporozun yılda 230.000’ den fazla kırılmaya neden olduğu tahmin edilmektedir.

İnsanlar daha uzun yaşadıkça ve daha sedanter yaşam tarzları benimserken, osteoporoz oranlarının uzun yıllar boyunca artmaya devam etmesi bekleniyor.

Osteoporozu olan bir kişi tedavi görmezse, bu durum muhtemelen bir kemik semptomu olmayan bir kemik kırılıncaya kadar ilerlemeye devam edecektir. En yaygın olarak, omurgada bir kemik, kalça kemiği veya el bileği kırıklarıdır. Kalça kırığı olan hastalar genellikle büyük ameliyatlara ihtiyaç duyarlar. Kalça kırıkları tipik olarak yürüme sorunlarına ve hatta durum tedavi edilmezse ölüme neden olur. Omurga ya da omurganın kırığı, boy, şekil bozukluğu ya da sırt ağrısında geri dönüşüme neden olabilir.

Erkek Osteoporozu

Erkek osteoporoz, yakın zamana kadar kamu spotu dışındadır. Erkeklerin bugün olduğundan daha uzun ömürleri olduğu için, şimdi büyük bir halk sağlığı sorunu olarak kabul edilmektedir. 2010-2020 döneminde, osteoporozu olan erkeklerin sayısının% 17 oranında artacağı tahmin edilmektedir. 50 yaşın üzerindeki tüm erkeklerin yaklaşık dörtte biri, kalan yaşam süreleri boyunca osteoporoz ile ilişkili bir kırığa sahip olacaktır.

Christian Nordqvist tarafından yazıldı.

Like this post? Please share to your friends: