Acı, enfeksiyon ve ateşi tedavi etmek için asetaminofene ulaşan gebe Amerikalı kadınların yüzde 70 kadarı ile ilacın güvenliği hakkında tartışmalar sürmektedir. Yeni araştırmalar ışığa daha fazla risk getirdi.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hamilelik sırasında herhangi bir ağrı kesici kullanmadan önce mutlaka bir doktora danışılmasını tavsiye eder.
Asetaminofen – aynı zamanda parasetamol olarak da bilinir – Amerika Birleşik Devletleri’ndeki hamile kadınların% 65-70’inde yaygın olarak satılan bir reçetesiz (OTC) ağrı kesicidir.
Ama aynı zamanda, yaygın soğuk algınlığı veya grip, alerjiler ve uyku problemlerinin semptomlarını tedavi etmek için kullanılanlar gibi diğer birçok ilacın bir bileşenidir.
Hamilelik sırasında ilacın güvenliğini araştırmak, kesin sonuçlara varmaksızın devam etmektedir. FDA, “hamilelik sırasında etkili bir şekilde tedavi edilmeyen şiddetli ve kalıcı ağrının annede depresyon, anksiyete ve yüksek tansiyona yol açabileceğine” dikkat çekiyor.
“Ancak, hamilelik sırasında reçeteli ve reçetesiz ilaçların kullanılmasının yararlarını ve risklerini dikkatli bir şekilde tartmak önemlidir” ifadesi devam ediyor.
Beklenen bir anne olarak, ilacın etkisine dair herhangi bir araştırmayı yakından takip ediyorum. Dikkat eksikliği ve hiperaktivite bozukluğu (DEHB) ile hamilelik sırasında asetaminofen kullanımı arasındaki bağın kanıtı, son birkaç yıl boyunca sabit bir şekilde sabitlenmiştir.
Geçtiğimiz hafta, iki yeni çalışma saflara katıldı ve asetaminofen kullanımından sonra doğurganlık ve dil gelişimi üzerindeki potansiyel etkilere işaret ediyorlar.
İşte bilmen gereken.
DEHB ve davranışsal problemler
Geçmişte DEHB ve asetaminofen kullanımı arasındaki olası bağlantıyı çözmek için birçok çaba varken, FDA bunların çoğunu eleştirmiştir.
En son açıklamalarına göre, 2015’ten itibaren, “[W], gözden geçirdiğimiz tüm çalışmalarda tasarımlarında potansiyel sınırlamalar olduğunu bulduk; bazen bir konu hakkındaki birikmiş çalışmalar, güvenilir sonuçlar çıkarmamızı engelleyen çelişkili sonuçlar içeriyordu.”
Geçen Kasım ayında, size hamilelik sırasında yaklaşık 100.000 anneye asetaminofen kullanımı hakkında soru sorduk.
Katılımcıların neredeyse yarısı ilacı kullandı. Araştırmacılar, annelerin 7 günden fazla bir süre asetaminofen alması halinde DEHB belirtileri olan bir çocuk sahibi olma riskinin önemli ölçüde arttığını ortaya koydu.
İlacın 29 gün veya daha uzun süre kullanılması, OTC ilacı alma nedeninin ateş, enfeksiyon veya ağrı olup olmadığına bakılmaksızın, DEHB olan bir çocuğa sahip olma riskini ikiye katladı.
Bu sonuçlar, 2016 yılında ele aldığımız ve asetaminofen kullanımının davranışsal sorunlara bağlı olduğunu gösteren bir çalışma ile uyumludur. Hem Birleşik Krallık’taki Bristol Üniversitesi’nden hem de Cardiff Üniversitesinden gelen ekip, annelerin hamileliğin 18 haftasında asetaminofen aldığında, çocuklarının hiperaktivite problemleri ve semptomları geçirme olasılıklarının daha yüksek olduğunu bulmuşlardır.
İlaç daha sonra hamilelikte kullanıldığında – 32 haftada – bu aynı özellikler gözlendi, ancak duygusal belirtiler ve toplam davranışsal zorluklar riski de daha yüksekti.
Geçtiğimiz hafta yayınlanan yeni araştırmalar, asetaminofen’i daha fazla suçluyor, ancak bu kez, etkiler, doğurganlık ve dil gelişimi üzerinedir.
Doğurganlık nesiller boyunca etkilendi
Birkaç yıl önce, bir fare modelinde erkek yavrularda asetaminofen kullanımı ve doğurganlık sorunları arasında potansiyel bir bağlantı olduğunu gösteren bir çalışmada bildirdik.
Araştırma ekibi – İngiltere’deki Edinburgh Üniversitesi’nden – 7 gün boyunca günde üç doz asetaminofen dozunun erkek fare bebeklerinde testosteron düzeylerinin neredeyse yarıya düşmesine neden olduğunu gösterdi.
Geçtiğimiz hafta, asetaminofen kullanımı ve doğurganlığın kadın yavrulardaki etkilerini inceleyen çalışmaların bir incelemesi, ilk trimesterin son haftalarının kritik bir zaman penceresi olabileceği sonucuna varmıştır.
Kemirgen çalışmalarından elde edilen veriler, asetaminofen dişi üreme organlarının normal gelişimini bozarak, insanlarda erken yumurtalık yetmezliği sendromuna benzer semptomlara neden olabileceğini göstermektedir.
İncelemede belirtilen üç bağımsız çalışmadan elde edilen veriler, kemirgenlerin asetaminofen aldığında yavrularının daha az yumurta ürettiğini ortaya koymuştur.
Dahası, bu çalışmalardan birinde, asetaminofene maruz kalma olmasa bile, bu yeni nesle aktarıldı.
Kıdemli kağıt yazarı David Møbjerg Kristensen, Ph.D. – Danimarka’daki Kopenhag Üniversitesi’nde yardımcı doçent – diyor ki, “Bu doğurganlığa ciddi bir bozulma olmayabilir, ancak üç farklı laboratuvardan alınan veriler bağımsız olarak parasetamolün dişi üremesini bozabileceğinden bağımsız olarak hala endişe duyuyor Bu şekilde, insan doğurganlığını nasıl etkilediğini ortaya koymak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu gösteren gelişme. ”
Kristensen daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu söyler.
“[…] insan çalışmalarındaki epidemiyolojik verileri, kemirgenler gibi modellerle ilgili daha deneysel araştırmalarla birleştirerek, bu bağı sağlam bir şekilde kurmak ve bunun nasıl olacağını belirlemek mümkün olabilir, böylece ağrıdaki gebe kadınlar başarılı bir şekilde tedavi edilebilir, Doğmamış çocukları için risk olmadan. “
David Møbjerg Kristensen
Asetaminofen ve dil gecikmesi
Sadece dün yayınlanan yeni bir çalışma, asetaminofenin neden olabileceği potansiyel tehlikelere bir başka boyut daha ekliyor.
Shanna Swan, Ph.D.- New York City, NY’deki Sina Dağı’ndaki Icahn Tıp Okulu’nda çevre ve halk sağlığı profesörü olan ve annenin hamileliğin erken dönemlerinde anneleri asetaminofen alan çocuklarda erken dil gelişimi üzerine çalıştı.
Dergide yazan Prof. Swan İsveç Çevresel Boylam, Anne ve Çocuk, Astım ve Alerji çalışmasından elde edilen verileri kullandı.
Bu, hamileliğin erken dönemlerinde asetaminofen kullanımıyla ilgili kendinden bildirilen verileri içermekteydi – bu, tipik olarak gebeliğin 8–13 haftasında meydana gelen, çalışmadaki kavram ve kayıt noktası arasında bir anlam ifade ediyordu.
Veriler ayrıca, kayıt sırasında tüm katılımcıların idrarında asetaminofen düzeylerinin bir ölçümünü de içeriyordu. Sonuçlar, çalışmadaki 754 kadının yüzde 59’unun erken gebelikte asetaminofen aldığını buldu.
Çocuklarda dil gecikmesi – 30 aylıktan daha az 50 kelimelik bir kullanımın anlamı – uzman hemşireler ve bir takip anketi tarafından değerlendirildi. Yazarlar ayrıca makalede, “bozulmuş bilişsel gelişimin erken bir belirteci olduğunu” açıklamaktadır.
Bütün çocukların yüzde 10’u dil gecikme yaşadı. Bu, erkeklerde kızlardan daha büyüktü.
Bununla birlikte, anneler hamilelik sırasında altı veya daha fazla asetaminofen tableti aldığında, kızlarının dil gecikme belirtileri gösterme riski neredeyse altı kat artmıştır.
Asetaminofen kullanımı bu çalışmada erkeklerde dil gecikmesi ile bağlantılı değildi.
Bulgulara değinen Prof. Swan, “[p], prenatal asetaminofen kullanımının yaygınlığını ve dil gelişiminin önemini ortaya koydu, eğer bulgularımız çoğalırsa, hamilelik sırasında bu analjezik kullanımını sınırlamaları gerektiğini düşündürmektedir.”
“Dil gelişimine bakmamız bizim için önemli,” diye ekliyor, “çünkü çocuklarda diğer nörogelişimsel problemleri öngördüğü gösterilmiştir.”
Asetaminofen güvenli midir?
Ne yazık ki, basit bir cevap yok. Çalışmaların çoğunluğu asetaminofen sporadik ve düşük dozlarda alındığında uzun süreli etki göstermemektedir. Bununla birlikte, erken gebelikte alınan altı tablet kadar az kızlarda dil gecikme riskini artırır.
Bazı anne adayları için, daha uzun süre asetaminofen kullanımı, şiddetli ağrı veya ateş ve enfeksiyonlarla başa çıkmanın tek yoludur, bu da tedavi edilmezse, doğmamış bebeklerine potansiyel zarar verebilir. Risk ve fayda arasında ince bir dengeleme eylemi olabilir.
FDA kendi görüşlerini açıklığa kavuşturur: sağlık uzmanınızla çalışın ve sadece tavsiye edildiğinde asetaminofen alın.
Bu arada, benim gibi bekleyen anneler, gelecekteki seçimlerimizi bilgilendirmek için hangi araştırmanın ortaya çıkacağını beklemek ve görmek zorunda kalacaklar.